Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристики износа зубных протезов

4 мая 2016 г. обновлено: Neal Garrett, University of California, Los Angeles

Оценка характеристик износа зубов наногибридных протезов

Большинство зубов, используемых при изготовлении обычных полных съемных протезов, изготавливаются из акриловых смол. Эти акриловые зубы обеспечивают повышенную прочность сцепления с основанием протеза, и их гораздо легче отрегулировать для правильной окклюзии протеза по сравнению с зубами, изготовленными из более твердых материалов, таких как фарфор. Однако акриловые зубы изнашиваются быстрее, чем фарфоровые, что приводит к изменению контакта зубов друг с другом, если протез не менять периодически (обычно каждые 5-8 лет). С увеличением жевательных и жевательных усилий, которые могут быть достигнуты во время работы с протезами, поддерживаемыми зубными имплантатами, скорость износа зубов может увеличиться, что приведет к более частой необходимости замены протеза. Акриловые зубы, изготовленные из наногибридного композитного материала (NHC), потенциально обладают большей износостойкостью и эстетическими характеристиками. В зубах NHC используется широкий спектр наполнителей, в том числе органические макронаполнители с высокой степенью поперечной связи, неорганические микронаполнители высокой плотности и нанонаполнители на основе силанизированного диоксида кремния. Макронаполнители в значительной степени отвечают за достаточную прочность и стабильность цвета зубов, тогда как микронаполнители улучшают износостойкость. Нанонаполнители обладают принципиально отличными оптическими свойствами от более крупных наполнителей, улучшая отражение света без снижения прозрачности. Это дает дополнительные возможности для создания композитных зубов, которые должны обладать реалистичной эстетикой и прозрачностью. Эти зубы, сделанные из наночастиц и гибридных композитов, могут быть изготовлены двумя разными способами: в одном материал спрессовывается, а в другом используется инъекционный метод. Было обнаружено, что инъекционный метод дает лучшие эстетические результаты, но устойчивость к износу при клиническом использовании не установлена.

Целью данного исследования является оценка характеристик износа новых зубов протезов из смолы (наночастицы - гибридный композит), изготовленных инъекционным методом. В исследование будут включены 24 пациента с полной адентией, которые завершили установку имплантатов для съемных протезов на имплантатах нижней челюсти в отличие от полных съемных протезов верхней челюсти или съемных протезов на имплантатах, или пациенты, которые ранее получали эти съемные протезы и заинтересованы в установке новых съемных протезов. Зубные протезы верхней и нижней челюсти будут изготовлены с использованием формованных под давлением наногибридных композитных зубов. Износ зубов протеза будет оцениваться с использованием стереофотографических записей в начале исследования, через 6, 12, 18 и 24 месяца после протезирования.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лечение в клиниках Школы стоматологии Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе с использованием съемных протезов нижней челюсти с помощью имплантатов и обычных полных съемных протезов верхней челюсти или съемных протезов на имплантатах.
  • Ранее лечился в клиниках Школы стоматологии Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе с протезами нижней челюсти с помощью имплантатов и обычными полными съемными протезами верхней челюсти или съемными протезами на имплантатах и ​​желает новых зубных протезов.
  • Иметь здоровые, нормальные мягкие и твердые ткани полости рта

Критерий исключения:

  • Оральные и медицинские состояния, которые могут помешать последующему обследованию в течение двухлетнего периода после завершения лечения зубных протезов.
  • Аномальные мягкие или твердые ткани полости рта, препятствующие изготовлению обычных зубных протезов
  • Нарушение подвижности препятствует надлежащей гигиене полости рта.
  • Аллергия на базисные материалы протезов.
  • Тяжелая парафункция, основанная на текущем состоянии существующих зубных протезов.
  • Любое ограничение открывания или закрывания рта
  • Тяжелые симптомы ДВНЧС
  • Сотрудники (и их ближайшие семьи) Школы стоматологии Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Зубы наногибридного композитного протеза
Зубные протезы изготовлены из наногибридного композитного материала.
Зубные протезы из наногибридного композитного материала
Другие имена:
  • Зубные протезы Ivoclar Vivadent Inc. SR Phonares

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расположение зубов заднего протеза
Временное ограничение: 6 месяцев после изготовления протеза
Клиническая оценка заднего расположения износа (справа, слева, одинаково).
6 месяцев после изготовления протеза
Расположение зубов заднего протеза
Временное ограничение: 12 месяцев после изготовления протеза
Клиническая оценка заднего расположения износа (справа, слева, одинаково)
12 месяцев после изготовления протеза
Расположение зубов заднего протеза
Временное ограничение: 18 месяцев после изготовления протеза
Клиническая оценка заднего расположения износа (справа, слева, одинаково)
18 месяцев после изготовления протеза
Расположение зубов заднего протеза
Временное ограничение: 24 месяца после изготовления протеза
Клиническая оценка заднего расположения износа (справа, слева, одинаково)
24 месяца после изготовления протеза

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эстетика зубных протезов
Временное ограничение: 6 месяцев после изготовления протеза
Клиническая оценка отклонения цвета передних зубов от расцветки (3 степени: высокая, небольшая, отсутствие)
6 месяцев после изготовления протеза
Количество зубного налета зубного протеза
Временное ограничение: 6 месяцев после изготовления протеза
Клиническая оценка зубного налета на передних зубах, левых боковых зубах и правых боковых зубах по четырехбалльной шкале (0 = нет; 1 = мягкий зубной налет, покрывающий ≤1/3 поверхности зуба; 2 = мягкий зубной налет, покрывающий > 1/3 и ≤ ½ поверхности зуба; 3 = мягкий мусор, покрывающий более ½ поверхности зуба)
6 месяцев после изготовления протеза
Зубной камень зубного протеза
Временное ограничение: 6 месяцев после изготовления протеза
Клиническая оценка зубного камня на передних и задних зубах слева и справа по четырехбалльной шкале (0 = нет; 1 = присутствует на ≤ 1/3 края десны; 2 = присутствует на > 1/3 края и части десны фиссур и/или отдельных пятен вокруг пришеечной части зуба; 3 = покрытие более ½ десневого края и полные фиссуры и/или сплошная толстая полоса зубного камня вокруг пришеечной части зуба)
6 месяцев после изготовления протеза
Эстетика зубных протезов
Временное ограничение: 12 месяцев после изготовления протеза
Клиническая оценка отклонения цвета передних зубов от расцветки (3 уровня, высокая, отсутствие)
12 месяцев после изготовления протеза
Эстетика зубных протезов
Временное ограничение: 18 месяцев после изготовления протеза
Клиническая оценка отклонения цвета передних зубов от расцветки (3 степени: высокая, небольшая, отсутствие)
18 месяцев после изготовления протеза
Эстетика зубных протезов
Временное ограничение: 24 месяца после изготовления протеза
Клиническая оценка отклонения цвета передних зубов от расцветки (3 степени: высокая, небольшая, отсутствие)
24 месяца после изготовления протеза
Количество зубного налета зубного протеза
Временное ограничение: 12 месяцев после изготовления протеза
Клиническая оценка зубного налета на передних зубах, левых боковых зубах и правых боковых зубах по четырехбалльной шкале (0 = нет; 1 = мягкий зубной налет, покрывающий ≤1/3 поверхности зуба; 2 = мягкий зубной налет, покрывающий > 1/3 и ≤ ½ поверхности зуба; 3 = мягкий мусор, покрывающий более ½ поверхности зуба)
12 месяцев после изготовления протеза
Количество зубного налета зубного протеза
Временное ограничение: 18 месяцев после изготовления протеза
Клиническая оценка зубного налета на передних зубах, левых боковых зубах и правых боковых зубах по четырехбалльной шкале (0 = нет; 1 = мягкий зубной налет, покрывающий ≤1/3 поверхности зуба; 2 = мягкий зубной налет, покрывающий > 1/3 и ≤ ½ поверхности зуба; 3 = мягкий мусор, покрывающий более ½ поверхности зуба)
18 месяцев после изготовления протеза
Количество зубного налета зубного протеза
Временное ограничение: 24 месяца после изготовления протеза
Клиническая оценка зубного налета на передних зубах, левых боковых зубах и правых боковых зубах по четырехбалльной шкале (0 = нет; 1 = мягкий зубной налет, покрывающий ≤1/3 поверхности зуба; 2 = мягкий зубной налет, покрывающий > 1/3 и ≤ ½ поверхности зуба; 3 = мягкий мусор, покрывающий более ½ поверхности зуба)
24 месяца после изготовления протеза
Зубной камень зубного протеза
Временное ограничение: 12 месяцев после изготовления протеза
Клиническая оценка зубного камня на передних и задних зубах слева и справа по четырехбалльной шкале (0 = нет; 1 = присутствует на ≤ 1/3 края десны; 2 = присутствует на > 1/3 края и части десны фиссур и/или отдельных пятен вокруг пришеечной части зуба; 3 = покрытие более ½ десневого края и полные фиссуры и/или сплошная толстая полоса зубного камня вокруг пришеечной части зуба)
12 месяцев после изготовления протеза
Зубной камень зубного протеза
Временное ограничение: 18 месяцев после изготовления протеза
Клиническая оценка зубного камня на передних и задних зубах слева и справа по четырехбалльной шкале (0 = нет; 1 = присутствует на ≤ 1/3 края десны; 2 = присутствует на > 1/3 края и части десны фиссур и/или отдельных пятен вокруг пришеечной части зуба; 3 = покрытие более ½ десневого края и полные фиссуры и/или сплошная толстая полоса зубного камня вокруг пришеечной части зуба)
18 месяцев после изготовления протеза
Зубной камень зубного протеза
Временное ограничение: 24 месяца после изготовления протеза
Клиническая оценка зубного камня на передних и задних зубах слева и справа по четырехбалльной шкале (0 = нет; 1 = присутствует на ≤ 1/3 края десны; 2 = присутствует на > 1/3 края и части десны фиссур и/или отдельных пятен вокруг пришеечной части зуба; 3 = покрытие более ½ десневого края и полные фиссуры и/или сплошная толстая полоса зубного камня вокруг пришеечной части зуба)
24 месяца после изготовления протеза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Neal Garret, PhD, University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20101960

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Зубные протезы

Подписаться