- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01188226
Abnutzungseigenschaften von Prothesenzähnen
Bewertung der Verschleißeigenschaften von Nano-Hybrid-Prothesenzähnen
Die Mehrheit der Zähne, die bei der Herstellung herkömmlicher vollständiger Prothesen verwendet werden, bestehen aus Acrylharzen. Diese Acrylzähne bieten eine erhöhte Haftfestigkeit an der Prothesenbasis und lassen sich im Vergleich zu Zähnen aus härteren Materialien, wie z. Die Acrylzähne verschleißen jedoch schneller als die Porzellanzähne, was zu Veränderungen im Kontakt der Zähne miteinander führt, wenn die Prothese nicht regelmäßig (normalerweise alle 5-8 Jahre) ersetzt wird. Mit der Erhöhung der Beiß- und Kaukräfte, die während der Funktion mit von Zahnimplantaten getragenem Zahnersatz erreicht werden können, kann die Rate des Zahnverschleißes erhöht werden, was dazu führt, dass die Prothese häufiger ersetzt werden muss. Acrylzähne aus Nano-Hybrid-Verbundmaterial (NHC) bieten potenziell eine höhere Verschleißfestigkeit und ästhetische Eigenschaften. Die NHC-Zähne verwenden eine breite Palette von Füllstoffen, darunter hochvernetzte organische Makrofüllstoffe, hochdichte anorganische Mikrofüllstoffe und silanisierte Nanofüllstoffe auf Siliziumdioxidbasis. Die Makrofüllstoffe sind zu einem großen Teil für die ausreichende Festigkeit und Farbstabilität der Zähne verantwortlich, während die Mikrofüllstoffe die Verschleißfestigkeit verbessern. Die Nanofüllstoffe bieten ein grundlegend anderes optisches Verhalten als größere Füllstoffe und verbessern die Lichtreflexion, ohne die Lichtdurchlässigkeit zu verringern. Dies bietet zusätzliche Möglichkeiten bei der Entwicklung von Kompositzähnen, die eine naturgetreue Ästhetik und Transluzenz aufweisen müssen. Diese Zähne aus Nanopartikeln und Hybridkompositen können mit zwei verschiedenen Techniken hergestellt werden, zum einen durch Zusammenpressen der Materialien und zum anderen durch Injektionstechnik. Es wurde festgestellt, dass die Injektionsmethode bessere ästhetische Ergebnisse erzielt, aber die Verschleißfestigkeit im klinischen Einsatz wurde nicht nachgewiesen.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Abnutzungseigenschaften neuer Prothesenzähne aus Kunststoff (Nanopartikel - Hybridkomposit) zu bewerten, die durch eine Injektionstechnik hergestellt wurden. Vierundzwanzig zahnlose Probanden werden aufgenommen, die die Implantatinsertion für Unterkieferimplantat-Deckprothesen gegenüber einer Oberkiefer-Totalprothese oder Implantat-Deckprothese abgeschlossen haben, oder Patienten, die diese Prothesen zuvor erhalten haben und an einer neuen Prothese interessiert sind. Sowohl Ober- als auch Unterkieferprothesen werden aus spritzgegossenen Prothesenzähnen aus Nano-Hybrid-Komposit hergestellt. Der Verschleiß von Prothesenzähnen wird anhand von stereofotografischen Aufnahmen zu Beginn, 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Prothesenbehandlung bewertet.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- UCLA School of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In den Kliniken der UCLA School of Dentistry mit implantatgestützten Unterkiefer-Deckprothesen und konventionellen Oberkiefer-Totalprothesen oder Implantat-Deckprothesen behandelt werden
- Wurde zuvor in Kliniken der UCLA School of Dentistry mit implantatgestützten Unterkiefer-Deckprothesen und konventionellen Oberkiefer-Totalprothesen oder Implantat-Deckprothesen behandelt und wünscht sich neue Prothesen
- Haben Sie gesundes, normales weiches und hartes Mundgewebe
Ausschlusskriterien:
- Mund- und medizinische Bedingungen, die die Nachuntersuchungen über einen Zeitraum von zwei Jahren nach Abschluss der Prothesenbehandlung beeinträchtigen würden
- Abnormales orales Weich- oder Hartgewebe, das die konventionelle Prothesenherstellung verhindert
- Eingeschränkte Fingerfertigkeit verhindert eine ordnungsgemäße Mundhygiene
- Allergie gegen Prothesenbasismaterialien
- Schwere Parafunktion basierend auf dem aktuellen Zustand des vorhandenen Zahnersatzes
- Jede Einschränkung beim Öffnen oder Schließen des Mundes
- Schwere CMD-Symptome
- Mitarbeiter (und ihre unmittelbaren Familien) der UCLA School of Dentistry
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Prothesenzähne aus Nano-Hybrid-Komposit
Prothesenzähne bestehen aus Nano-Hybrid-Verbundmaterial
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Prothesenzähne aus Nano-Hybrid-Kompositmaterial
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ort der Abnutzung der hinteren Prothesenzähne
Zeitfenster: 6 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
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Klinische Bewertung der hinteren Abnutzungsstelle (rechts, links, gleich).
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6 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
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Ort der Abnutzung der hinteren Prothesenzähne
Zeitfenster: 12 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
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Klinische Bewertung der posterioren Abnutzungsstelle (rechts, links, gleich)
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12 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
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Ort der Abnutzung der hinteren Prothesenzähne
Zeitfenster: 18 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
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Klinische Bewertung der posterioren Abnutzungsstelle (rechts, links, gleich)
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18 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
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Ort der Abnutzung der hinteren Prothesenzähne
Zeitfenster: 24 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
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Klinische Bewertung der posterioren Abnutzungsstelle (rechts, links, gleich)
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24 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prothesenzähne Ästhetik
Zeitfenster: 6 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
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Klinische Bewertung der Farbabweichung der Frontzähne zum Farbschlüssel (3 Stufen: hoch, wenig, keine)
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6 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
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Menge der Prothesenzahnplaque
Zeitfenster: 6 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
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Klinische Bewertung der Plaque für Frontzähne und linke Seitenzähne und rechte Seitenzähne auf einer Vier-Punkte-Skala (0 = keine; 1 = weiche Trümmer bedecken ≤ 1/3 der Zahnoberfläche; 2 = weiche Trümmer bedecken > 1/3 und ≤ ½ der Zahnoberfläche; 3 = weicher Debris, der mehr als die Hälfte der Zahnoberfläche bedeckt)
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6 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
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Prothesenzähne Kalkül
Zeitfenster: 6 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
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Klinische Bewertung des Zahnsteins für Frontzähne und Seitenzähne auf der linken und rechten Seite auf einer Vier-Punkte-Skala (0 = keine; 1 = auf ≤ 1/3 der Gingivaränder vorhanden; 2 = auf > 1/3 der Gingivaränder und -teile vorhanden Fissuren und/oder einzelne Flecken um den zervikalen Teil des Zahns; 3 = bedeckt mehr als die Hälfte der Gingivaränder und die vollständigen Fissuren und/oder durchgehendes starkes Zahnsteinband um den zervikalen Teil des Zahns)
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6 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
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Prothesenzähne Ästhetik
Zeitfenster: 12 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
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Klinische Bewertung der Farbabweichung der Frontzähne zum Farbschlüssel (3 Stufen, hoch, wenig keine)
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12 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
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Prothesenzähne Ästhetik
Zeitfenster: 18 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
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Klinische Bewertung der Farbabweichung der Frontzähne zum Farbschlüssel (3 Stufen: hoch, wenig, keine)
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18 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
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Prothesenzähne Ästhetik
Zeitfenster: 24 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
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Klinische Bewertung der Farbabweichung der Frontzähne zum Farbschlüssel (3 Stufen: hoch, wenig, keine)
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24 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
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Menge der Prothesenzahnplaque
Zeitfenster: 12 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
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Klinische Bewertung der Plaque für Frontzähne und linke Seitenzähne und rechte Seitenzähne auf einer Vier-Punkte-Skala (0 = keine; 1 = weiche Trümmer bedecken ≤ 1/3 der Zahnoberfläche; 2 = weiche Trümmer bedecken > 1/3 und ≤ ½ der Zahnoberfläche; 3 = weicher Debris, der mehr als die Hälfte der Zahnoberfläche bedeckt)
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12 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
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Menge der Prothesenzahnplaque
Zeitfenster: 18 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
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Klinische Bewertung der Plaque für Frontzähne und linke Seitenzähne und rechte Seitenzähne auf einer Vier-Punkte-Skala (0 = keine; 1 = weiche Trümmer bedecken ≤ 1/3 der Zahnoberfläche; 2 = weiche Trümmer bedecken > 1/3 und ≤ ½ der Zahnoberfläche; 3 = weicher Debris, der mehr als die Hälfte der Zahnoberfläche bedeckt)
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18 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
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Menge der Prothesenzahnplaque
Zeitfenster: 24 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
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Klinische Bewertung der Plaque für Frontzähne und linke Seitenzähne und rechte Seitenzähne auf einer Vier-Punkte-Skala (0 = keine; 1 = weiche Trümmer bedecken ≤ 1/3 der Zahnoberfläche; 2 = weiche Trümmer bedecken > 1/3 und ≤ ½ der Zahnoberfläche; 3 = weicher Debris, der mehr als die Hälfte der Zahnoberfläche bedeckt)
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24 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
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Prothesenzähne Kalkül
Zeitfenster: 12 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
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Klinische Bewertung des Zahnsteins für Frontzähne und Seitenzähne auf der linken und rechten Seite auf einer Vier-Punkte-Skala (0 = keine; 1 = auf ≤ 1/3 der Gingivaränder vorhanden; 2 = auf > 1/3 der Gingivaränder und -teile vorhanden Fissuren und/oder einzelne Flecken um den zervikalen Teil des Zahns; 3 = bedeckt mehr als die Hälfte der Gingivaränder und die vollständigen Fissuren und/oder durchgehendes starkes Zahnsteinband um den zervikalen Teil des Zahns)
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12 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
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Prothesenzähne Kalkül
Zeitfenster: 18 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
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Klinische Bewertung des Zahnsteins für Frontzähne und Seitenzähne auf der linken und rechten Seite auf einer Vier-Punkte-Skala (0 = keine; 1 = auf ≤ 1/3 der Gingivaränder vorhanden; 2 = auf > 1/3 der Gingivaränder und -teile vorhanden Fissuren und/oder einzelne Flecken um den zervikalen Teil des Zahns; 3 = bedeckt mehr als die Hälfte der Gingivaränder und die vollständigen Fissuren und/oder durchgehendes starkes Zahnsteinband um den zervikalen Teil des Zahns)
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18 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
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Prothesenzähne Kalkül
Zeitfenster: 24 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
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Klinische Bewertung des Zahnsteins für Frontzähne und Seitenzähne auf der linken und rechten Seite auf einer Vier-Punkte-Skala (0 = keine; 1 = auf ≤ 1/3 der Gingivaränder vorhanden; 2 = auf > 1/3 der Gingivaränder und -teile vorhanden Fissuren und/oder einzelne Flecken um den zervikalen Teil des Zahns; 3 = bedeckt mehr als die Hälfte der Gingivaränder und die vollständigen Fissuren und/oder durchgehendes starkes Zahnsteinband um den zervikalen Teil des Zahns)
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24 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Neal Garret, PhD, University of California, Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20101960
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