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Abnutzungseigenschaften von Prothesenzähnen

4. Mai 2016 aktualisiert von: Neal Garrett, University of California, Los Angeles

Bewertung der Verschleißeigenschaften von Nano-Hybrid-Prothesenzähnen

Die Mehrheit der Zähne, die bei der Herstellung herkömmlicher vollständiger Prothesen verwendet werden, bestehen aus Acrylharzen. Diese Acrylzähne bieten eine erhöhte Haftfestigkeit an der Prothesenbasis und lassen sich im Vergleich zu Zähnen aus härteren Materialien, wie z. Die Acrylzähne verschleißen jedoch schneller als die Porzellanzähne, was zu Veränderungen im Kontakt der Zähne miteinander führt, wenn die Prothese nicht regelmäßig (normalerweise alle 5-8 Jahre) ersetzt wird. Mit der Erhöhung der Beiß- und Kaukräfte, die während der Funktion mit von Zahnimplantaten getragenem Zahnersatz erreicht werden können, kann die Rate des Zahnverschleißes erhöht werden, was dazu führt, dass die Prothese häufiger ersetzt werden muss. Acrylzähne aus Nano-Hybrid-Verbundmaterial (NHC) bieten potenziell eine höhere Verschleißfestigkeit und ästhetische Eigenschaften. Die NHC-Zähne verwenden eine breite Palette von Füllstoffen, darunter hochvernetzte organische Makrofüllstoffe, hochdichte anorganische Mikrofüllstoffe und silanisierte Nanofüllstoffe auf Siliziumdioxidbasis. Die Makrofüllstoffe sind zu einem großen Teil für die ausreichende Festigkeit und Farbstabilität der Zähne verantwortlich, während die Mikrofüllstoffe die Verschleißfestigkeit verbessern. Die Nanofüllstoffe bieten ein grundlegend anderes optisches Verhalten als größere Füllstoffe und verbessern die Lichtreflexion, ohne die Lichtdurchlässigkeit zu verringern. Dies bietet zusätzliche Möglichkeiten bei der Entwicklung von Kompositzähnen, die eine naturgetreue Ästhetik und Transluzenz aufweisen müssen. Diese Zähne aus Nanopartikeln und Hybridkompositen können mit zwei verschiedenen Techniken hergestellt werden, zum einen durch Zusammenpressen der Materialien und zum anderen durch Injektionstechnik. Es wurde festgestellt, dass die Injektionsmethode bessere ästhetische Ergebnisse erzielt, aber die Verschleißfestigkeit im klinischen Einsatz wurde nicht nachgewiesen.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Abnutzungseigenschaften neuer Prothesenzähne aus Kunststoff (Nanopartikel - Hybridkomposit) zu bewerten, die durch eine Injektionstechnik hergestellt wurden. Vierundzwanzig zahnlose Probanden werden aufgenommen, die die Implantatinsertion für Unterkieferimplantat-Deckprothesen gegenüber einer Oberkiefer-Totalprothese oder Implantat-Deckprothese abgeschlossen haben, oder Patienten, die diese Prothesen zuvor erhalten haben und an einer neuen Prothese interessiert sind. Sowohl Ober- als auch Unterkieferprothesen werden aus spritzgegossenen Prothesenzähnen aus Nano-Hybrid-Komposit hergestellt. Der Verschleiß von Prothesenzähnen wird anhand von stereofotografischen Aufnahmen zu Beginn, 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Prothesenbehandlung bewertet.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In den Kliniken der UCLA School of Dentistry mit implantatgestützten Unterkiefer-Deckprothesen und konventionellen Oberkiefer-Totalprothesen oder Implantat-Deckprothesen behandelt werden
  • Wurde zuvor in Kliniken der UCLA School of Dentistry mit implantatgestützten Unterkiefer-Deckprothesen und konventionellen Oberkiefer-Totalprothesen oder Implantat-Deckprothesen behandelt und wünscht sich neue Prothesen
  • Haben Sie gesundes, normales weiches und hartes Mundgewebe

Ausschlusskriterien:

  • Mund- und medizinische Bedingungen, die die Nachuntersuchungen über einen Zeitraum von zwei Jahren nach Abschluss der Prothesenbehandlung beeinträchtigen würden
  • Abnormales orales Weich- oder Hartgewebe, das die konventionelle Prothesenherstellung verhindert
  • Eingeschränkte Fingerfertigkeit verhindert eine ordnungsgemäße Mundhygiene
  • Allergie gegen Prothesenbasismaterialien
  • Schwere Parafunktion basierend auf dem aktuellen Zustand des vorhandenen Zahnersatzes
  • Jede Einschränkung beim Öffnen oder Schließen des Mundes
  • Schwere CMD-Symptome
  • Mitarbeiter (und ihre unmittelbaren Familien) der UCLA School of Dentistry

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prothesenzähne aus Nano-Hybrid-Komposit
Prothesenzähne bestehen aus Nano-Hybrid-Verbundmaterial
Prothesenzähne aus Nano-Hybrid-Kompositmaterial
Andere Namen:
  • Ivoclar Vivadent Inc. Prothesenzähne SR Phonares

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ort der Abnutzung der hinteren Prothesenzähne
Zeitfenster: 6 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
Klinische Bewertung der hinteren Abnutzungsstelle (rechts, links, gleich).
6 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
Ort der Abnutzung der hinteren Prothesenzähne
Zeitfenster: 12 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
Klinische Bewertung der posterioren Abnutzungsstelle (rechts, links, gleich)
12 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
Ort der Abnutzung der hinteren Prothesenzähne
Zeitfenster: 18 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
Klinische Bewertung der posterioren Abnutzungsstelle (rechts, links, gleich)
18 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
Ort der Abnutzung der hinteren Prothesenzähne
Zeitfenster: 24 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
Klinische Bewertung der posterioren Abnutzungsstelle (rechts, links, gleich)
24 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prothesenzähne Ästhetik
Zeitfenster: 6 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
Klinische Bewertung der Farbabweichung der Frontzähne zum Farbschlüssel (3 Stufen: hoch, wenig, keine)
6 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
Menge der Prothesenzahnplaque
Zeitfenster: 6 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
Klinische Bewertung der Plaque für Frontzähne und linke Seitenzähne und rechte Seitenzähne auf einer Vier-Punkte-Skala (0 = keine; 1 = weiche Trümmer bedecken ≤ 1/3 der Zahnoberfläche; 2 = weiche Trümmer bedecken > 1/3 und ≤ ½ der Zahnoberfläche; 3 = weicher Debris, der mehr als die Hälfte der Zahnoberfläche bedeckt)
6 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
Prothesenzähne Kalkül
Zeitfenster: 6 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
Klinische Bewertung des Zahnsteins für Frontzähne und Seitenzähne auf der linken und rechten Seite auf einer Vier-Punkte-Skala (0 = keine; 1 = auf ≤ 1/3 der Gingivaränder vorhanden; 2 = auf > 1/3 der Gingivaränder und -teile vorhanden Fissuren und/oder einzelne Flecken um den zervikalen Teil des Zahns; 3 = bedeckt mehr als die Hälfte der Gingivaränder und die vollständigen Fissuren und/oder durchgehendes starkes Zahnsteinband um den zervikalen Teil des Zahns)
6 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
Prothesenzähne Ästhetik
Zeitfenster: 12 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
Klinische Bewertung der Farbabweichung der Frontzähne zum Farbschlüssel (3 Stufen, hoch, wenig keine)
12 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
Prothesenzähne Ästhetik
Zeitfenster: 18 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
Klinische Bewertung der Farbabweichung der Frontzähne zum Farbschlüssel (3 Stufen: hoch, wenig, keine)
18 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
Prothesenzähne Ästhetik
Zeitfenster: 24 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
Klinische Bewertung der Farbabweichung der Frontzähne zum Farbschlüssel (3 Stufen: hoch, wenig, keine)
24 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
Menge der Prothesenzahnplaque
Zeitfenster: 12 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
Klinische Bewertung der Plaque für Frontzähne und linke Seitenzähne und rechte Seitenzähne auf einer Vier-Punkte-Skala (0 = keine; 1 = weiche Trümmer bedecken ≤ 1/3 der Zahnoberfläche; 2 = weiche Trümmer bedecken > 1/3 und ≤ ½ der Zahnoberfläche; 3 = weicher Debris, der mehr als die Hälfte der Zahnoberfläche bedeckt)
12 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
Menge der Prothesenzahnplaque
Zeitfenster: 18 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
Klinische Bewertung der Plaque für Frontzähne und linke Seitenzähne und rechte Seitenzähne auf einer Vier-Punkte-Skala (0 = keine; 1 = weiche Trümmer bedecken ≤ 1/3 der Zahnoberfläche; 2 = weiche Trümmer bedecken > 1/3 und ≤ ½ der Zahnoberfläche; 3 = weicher Debris, der mehr als die Hälfte der Zahnoberfläche bedeckt)
18 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
Menge der Prothesenzahnplaque
Zeitfenster: 24 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
Klinische Bewertung der Plaque für Frontzähne und linke Seitenzähne und rechte Seitenzähne auf einer Vier-Punkte-Skala (0 = keine; 1 = weiche Trümmer bedecken ≤ 1/3 der Zahnoberfläche; 2 = weiche Trümmer bedecken > 1/3 und ≤ ½ der Zahnoberfläche; 3 = weicher Debris, der mehr als die Hälfte der Zahnoberfläche bedeckt)
24 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
Prothesenzähne Kalkül
Zeitfenster: 12 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
Klinische Bewertung des Zahnsteins für Frontzähne und Seitenzähne auf der linken und rechten Seite auf einer Vier-Punkte-Skala (0 = keine; 1 = auf ≤ 1/3 der Gingivaränder vorhanden; 2 = auf > 1/3 der Gingivaränder und -teile vorhanden Fissuren und/oder einzelne Flecken um den zervikalen Teil des Zahns; 3 = bedeckt mehr als die Hälfte der Gingivaränder und die vollständigen Fissuren und/oder durchgehendes starkes Zahnsteinband um den zervikalen Teil des Zahns)
12 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
Prothesenzähne Kalkül
Zeitfenster: 18 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
Klinische Bewertung des Zahnsteins für Frontzähne und Seitenzähne auf der linken und rechten Seite auf einer Vier-Punkte-Skala (0 = keine; 1 = auf ≤ 1/3 der Gingivaränder vorhanden; 2 = auf > 1/3 der Gingivaränder und -teile vorhanden Fissuren und/oder einzelne Flecken um den zervikalen Teil des Zahns; 3 = bedeckt mehr als die Hälfte der Gingivaränder und die vollständigen Fissuren und/oder durchgehendes starkes Zahnsteinband um den zervikalen Teil des Zahns)
18 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
Prothesenzähne Kalkül
Zeitfenster: 24 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes
Klinische Bewertung des Zahnsteins für Frontzähne und Seitenzähne auf der linken und rechten Seite auf einer Vier-Punkte-Skala (0 = keine; 1 = auf ≤ 1/3 der Gingivaränder vorhanden; 2 = auf > 1/3 der Gingivaränder und -teile vorhanden Fissuren und/oder einzelne Flecken um den zervikalen Teil des Zahns; 3 = bedeckt mehr als die Hälfte der Gingivaränder und die vollständigen Fissuren und/oder durchgehendes starkes Zahnsteinband um den zervikalen Teil des Zahns)
24 Monate nach Fertigstellung des Zahnersatzes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Neal Garret, PhD, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20101960

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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