Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Slidegenskaber for tandproteser

4. maj 2016 opdateret af: Neal Garrett, University of California, Los Angeles

Evaluering af slidegenskaber for nano-hybrid tandproteser

Størstedelen af ​​de tænder, der anvendes til fremstilling af konventionelle komplette tandproteser, er lavet af akrylharpikser. Disse akryltænder giver øget bindingsstyrke til protesebasen og er meget nemmere at justere for korrekt proteseokklusion sammenlignet med tænder lavet af hårdere materialer, såsom porcelæn. Akryltænderne vil dog slides hurtigere end porcelænstænderne, hvilket medfører ændringer i, hvordan tænderne kommer i kontakt med hinanden, hvis protesen ikke udskiftes med jævne mellemrum (typisk hvert 5.-8. år). Med stigningen i bide- og tyggekræfter, der kan opnås under funktion med tandproteser understøttet af tandimplantater, kan tandslidshastigheden øges, hvilket fører til hyppigere behov for udskiftning af protesen. Akryltænder lavet af nanohybridkompositmateriale (NHC) giver potentielt større slidstyrke og æstetiske egenskaber. NHC-tænderne anvender en bred vifte af fyldstoffer, herunder stærkt tværbundne organiske makrofyldstoffer, uorganiske mikrofyldstoffer med høj densitet og silaniseret silicabaserede nanofyldstoffer. Makrofillerne er for en stor del ansvarlige for tændernes tilstrækkelige styrke og farvestabilitet, hvorimod mikrofillerne forbedrer slidstyrken. Nanofillerne tilbyder fundamentalt anderledes optisk adfærd end større fillers, hvilket forbedrer lysreflektionen uden at sænke gennemskinneligheden. Dette giver yderligere muligheder i udviklingen af ​​komposittænder, som skal udvise naturtro æstetik og gennemskinnelighed. Disse tænder lavet af nanopartikler og hybridkompositter kan laves med to forskellige teknikker, en hvor materialerne presses sammen og en anden ved hjælp af en injektionsteknik. Injektionsmetoden har vist sig at have bedre æstetiske resultater, men modstandsdygtighed over for slid i klinisk brug er ikke blevet fastslået.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere slidegenskaberne af nye harpiksprotesetænder (nano-partikler - hybridkomposit) fremstillet ved en injektionsteknik. Der vil blive tilmeldt 24 tandløse forsøgspersoner, som har afsluttet implantatplacering til overkæbeimplantat-overproteser i modsætning til en maksillær komplet protese eller implantat-overprotese, eller patienter, der tidligere har modtaget disse proteser og er interesserede i at få nye proteser. Både overkæbe- og underkæbeproteser vil blive fremstillet ved hjælp af sprøjtestøbte nano-hybrid komposittænder. Slid på tandprotesetænder vil blive evalueret ved hjælp af stereofotografiske optagelser ved baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder efter tandprotesebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bliver behandlet på UCLA School of Dentistry-klinikker med implantatassisterede overkæbeproteser og konventionelle maxillære helproteser eller implantatovertræksproteser
  • Tidligere behandlet på UCLA School of Dentistry-klinikker med implantatassisterede overkæbeproteser og konventionelle maxillære komplette proteser eller implantatovertræk og ønsker nye proteser
  • Har sundt, normalt blødt og hårdt mundvæv

Ekskluderingskriterier:

  • Orale og medicinske tilstande, der ville interferere med opfølgende evalueringer over en toårig periode efter afslutning af tandprotesebehandling
  • Unormalt oralt blødt eller hårdt væv, der forhindrer konventionel protesefremstilling
  • Nedsat fingerfærdighed forhindrer korrekt mundhygiejne
  • Allergi over for protesebasematerialer
  • Alvorlig parafunktion baseret på nuværende tilstand af eksisterende tandproteser
  • Enhver begrænsning i åbning eller lukning af munden
  • Alvorlige TMD-symptomer
  • Ansatte (og deres nærmeste familier) på UCLA School of Dentistry

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nano Hybrid Composite tandprotese tænder
Protestænder er lavet af nano hybrid kompositmateriale
Protesetænder lavet af nano hybrid kompositmateriale
Andre navne:
  • Ivoclar Vivadent Inc. SR Phonares tandprotese tænder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Placering af bagprotese-tandslid
Tidsramme: 6 måneder efter færdiggørelse af tandprotesen
Klinisk evaluering af posterior slidplacering (højre, venstre, lige).
6 måneder efter færdiggørelse af tandprotesen
Placering af bagprotese-tandslid
Tidsramme: 12 måneder efter færdiggørelse af tandprotesen
Klinisk evaluering af posterior slidplacering (højre, venstre, lige)
12 måneder efter færdiggørelse af tandprotesen
Placering af bagprotese-tandslid
Tidsramme: 18 måneder efter færdiggørelse af tandprotesen
Klinisk evaluering af posterior slidplacering (højre, venstre, lige)
18 måneder efter færdiggørelse af tandprotesen
Placering af bagprotese-tandslid
Tidsramme: 24 måneder efter færdiggørelse af tandprotesen
Klinisk evaluering af posterior slidplacering (højre, venstre, lige)
24 måneder efter færdiggørelse af tandprotesen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandproteseæstetik
Tidsramme: 6 måneder efter færdiggørelse af tandprotesen
Klinisk evaluering af farveafvigelse af fortænder til skyggeguide (3 niveauer: høj, lille, ingen)
6 måneder efter færdiggørelse af tandprotesen
Mængden af ​​tandproteseplak
Tidsramme: 6 måneder efter færdiggørelse af tandprotesen
Klinisk evaluering af plak for fortænder og venstre bagtænder og højre bagtænder på firepunktsskala (0= ingen; 1 = blødt affald, der dækker ≤1/3 af tandoverfladen; 2 = blødt affald, der dækker > 1/3 og ≤ ½ af tandoverfladen; 3 = blødt snavs, der dækker mere end ½ af tandoverfladen)
6 måneder efter færdiggørelse af tandprotesen
Protesetandregning
Tidsramme: 6 måneder efter færdiggørelse af tandprotesen
Klinisk evaluering af tandsten for fortænder og bagtænder på venstre og højre side på firepunktsskalaen (0= ingen; 1 = til stede på ≤ 1/3 af tandkødsranden; 2 = til stede på > 1/3 af tandkødskanterne og dele af sprækker og/eller individuelle pletter omkring den cervikale del af tanden; 3 = dækker mere end ½ af tandkødsrandene og de komplette sprækker og/eller det kontinuerlige tunge bånd af tandsten omkring den cervikale del af tanden)
6 måneder efter færdiggørelse af tandprotesen
Tandproteseæstetik
Tidsramme: 12 måneder efter færdiggørelse af tandprotesen
Klinisk evaluering af farveafvigelse af fortænder til skyggeguide (3 niveauer, høj, lidt ingen)
12 måneder efter færdiggørelse af tandprotesen
Tandproteseæstetik
Tidsramme: 18 måneder efter færdiggørelse af tandprotesen
Klinisk evaluering af farveafvigelse af fortænder til skyggeguide (3 niveauer: høj, lille, ingen)
18 måneder efter færdiggørelse af tandprotesen
Tandproteseæstetik
Tidsramme: 24 måneder efter færdiggørelse af tandprotesen
Klinisk evaluering af farveafvigelse af fortænder til skyggeguide (3 niveauer: høj, lille, ingen)
24 måneder efter færdiggørelse af tandprotesen
Mængden af ​​tandproteseplak
Tidsramme: 12 måneder efter færdiggørelse af tandprotesen
Klinisk evaluering af plak for fortænder og venstre bagtænder og højre bagtænder på firepunktsskala (0= ingen; 1 = blødt affald, der dækker ≤1/3 af tandoverfladen; 2 = blødt affald, der dækker > 1/3 og ≤ ½ af tandoverfladen; 3 = blødt snavs, der dækker mere end ½ af tandoverfladen)
12 måneder efter færdiggørelse af tandprotesen
Mængden af ​​tandproteseplak
Tidsramme: 18 måneder efter færdiggørelse af tandprotesen
Klinisk evaluering af plak for fortænder og venstre bagtænder og højre bagtænder på firepunktsskala (0= ingen; 1 = blødt affald, der dækker ≤1/3 af tandoverfladen; 2 = blødt affald, der dækker > 1/3 og ≤ ½ af tandoverfladen; 3 = blødt snavs, der dækker mere end ½ af tandoverfladen)
18 måneder efter færdiggørelse af tandprotesen
Mængden af ​​tandproteseplak
Tidsramme: 24 måneder efter færdiggørelse af tandprotesen
Klinisk evaluering af plak for fortænder og venstre bagtænder og højre bagtænder på firepunktsskala (0= ingen; 1 = blødt affald, der dækker ≤1/3 af tandoverfladen; 2 = blødt affald, der dækker > 1/3 og ≤ ½ af tandoverfladen; 3 = blødt snavs, der dækker mere end ½ af tandoverfladen)
24 måneder efter færdiggørelse af tandprotesen
Protesetandregning
Tidsramme: 12 måneder efter færdiggørelse af tandprotesen
Klinisk evaluering af tandsten for fortænder og bagtænder på venstre og højre side på firepunktsskalaen (0= ingen; 1 = til stede på ≤ 1/3 af tandkødsranden; 2 = til stede på > 1/3 af tandkødskanterne og dele af sprækker og/eller individuelle pletter omkring den cervikale del af tanden; 3 = dækker mere end ½ af tandkødsrandene og de komplette sprækker og/eller det kontinuerlige tunge bånd af tandsten omkring den cervikale del af tanden)
12 måneder efter færdiggørelse af tandprotesen
Protesetandregning
Tidsramme: 18 måneder efter færdiggørelse af tandprotesen
Klinisk evaluering af tandsten for fortænder og bagtænder på venstre og højre side på firepunktsskalaen (0= ingen; 1 = til stede på ≤ 1/3 af tandkødsranden; 2 = til stede på > 1/3 af tandkødskanterne og dele af sprækker og/eller individuelle pletter omkring den cervikale del af tanden; 3 = dækker mere end ½ af tandkødsrandene og de komplette sprækker og/eller det kontinuerlige tunge bånd af tandsten omkring den cervikale del af tanden)
18 måneder efter færdiggørelse af tandprotesen
Protesetandregning
Tidsramme: 24 måneder efter færdiggørelse af tandprotesen
Klinisk evaluering af tandsten for fortænder og bagtænder på venstre og højre side på firepunktsskalaen (0= ingen; 1 = til stede på ≤ 1/3 af tandkødsranden; 2 = til stede på > 1/3 af tandkødskanterne og dele af sprækker og/eller individuelle pletter omkring den cervikale del af tanden; 3 = dækker mere end ½ af tandkødsrandene og de komplette sprækker og/eller det kontinuerlige tunge bånd af tandsten omkring den cervikale del af tanden)
24 måneder efter færdiggørelse af tandprotesen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neal Garret, PhD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2010

Først opslået (Skøn)

25. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20101960

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner