- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01188226
Características de desgaste dos dentes de dentadura
Avaliação das características de desgaste de dentes de próteses nano-híbridas
A maioria dos dentes utilizados na fabricação de próteses totais convencionais são feitos de resinas acrílicas. Esses dentes de acrílico fornecem maior resistência de união à base da dentadura e são muito mais fáceis de ajustar para a oclusão correta da dentadura em comparação com dentes feitos de materiais mais duros, como porcelana. No entanto, os dentes de acrílico se desgastam mais rapidamente do que os dentes de porcelana, levando a alterações no contato entre os dentes se a prótese não for substituída periodicamente (normalmente a cada 5-8 anos). Com o aumento das forças de mordida e mastigação que podem ser alcançadas durante a função com próteses suportadas por implantes dentários, a taxa de desgaste dentário pode ser aumentada, levando a necessidade mais frequente de substituição da prótese. Os dentes acrílicos feitos de material composto nano híbrido (NHC) oferecem potencialmente maior resistência ao desgaste e características estéticas. Os dentes NHC empregam uma ampla gama de cargas, incluindo macrocargas orgânicas altamente reticuladas, microcargas inorgânicas de alta densidade e nanocargas à base de sílica silanizada. Os macrofillers são, em grande parte, responsáveis pela adequada resistência e estabilidade de cor dos dentes, enquanto os microfillers melhoram a resistência ao desgaste. As nanocargas oferecem um comportamento óptico fundamentalmente diferente das cargas maiores, melhorando a reflexão da luz sem diminuir a translucidez. Isso oferece oportunidades adicionais no desenvolvimento de dentes compostos, que devem exibir estética e translucidez realistas. Esses dentes feitos de nanopartículas e compósitos híbridos podem ser feitos com duas técnicas diferentes, uma onde os materiais são prensados juntos e outra usando uma técnica de injeção. Verificou-se que o método de injeção apresenta melhores resultados estéticos, mas a resistência ao desgaste no uso clínico não foi estabelecida.
O objetivo deste estudo é avaliar as características de desgaste de novos dentes de próteses de resina (nanopartículas - compósito híbrido) feitas por uma técnica de injeção. Serão inscritos 24 indivíduos edêntulos que completaram a colocação de implantes para sobredentaduras mandibulares em oposição a uma prótese total superior ou sobredentadura sobre implantes, ou pacientes que já receberam essas dentaduras e estão interessados em ter novas dentaduras. Ambas as próteses maxilares e mandibulares serão fabricadas usando dentes de próteses compostas nano-híbridas moldadas por injeção. O desgaste dos dentes da prótese será avaliado por meio de registros estereofotográficos no início, 6, 12, 18 e 24 meses após o tratamento da prótese.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA School of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser tratado nas clínicas da Faculdade de Odontologia da UCLA com overdentures mandibulares assistidas por implantes e próteses totais maxilares convencionais ou overdentures sobre implantes
- Anteriormente tratado nas clínicas da Faculdade de Odontologia da UCLA com overdentures mandibulares assistidas por implantes e próteses totais maxilares convencionais ou overdentures sobre implantes e deseja novas dentaduras
- Ter tecidos orais moles e duros saudáveis e normais
Critério de exclusão:
- Condições bucais e médicas que interfeririam nas avaliações de acompanhamento durante um período de dois anos após a conclusão do tratamento com próteses dentárias
- Tecidos orais moles ou duros anormais que impedem a fabricação de próteses convencionais
- Destreza prejudicada que impede a higiene oral adequada
- Alergia a materiais de base de dentaduras
- Parafunção grave com base na condição atual das dentaduras existentes
- Qualquer limitação na abertura ou fechamento da boca
- Sintomas graves de DTM
- Funcionários (e suas famílias imediatas) da Escola de Odontologia da UCLA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dentes de prótese composta nano híbrida
Os dentes da dentadura são feitos de material composto nano híbrido
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Dentes de dentadura feitos de material composto nano híbrido
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Localização do Desgaste do Dente da Prótese Posterior
Prazo: 6 meses após a conclusão da prótese
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Avaliação clínica da localização do desgaste posterior (direita, esquerda, igual).
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6 meses após a conclusão da prótese
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Localização do Desgaste do Dente da Prótese Posterior
Prazo: 12 meses após a conclusão da dentadura
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Avaliação clínica da localização do desgaste posterior (direita, esquerda, igual)
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12 meses após a conclusão da dentadura
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Localização do Desgaste do Dente da Prótese Posterior
Prazo: 18 meses após a conclusão da dentadura
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Avaliação clínica da localização do desgaste posterior (direita, esquerda, igual)
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18 meses após a conclusão da dentadura
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Localização do Desgaste do Dente da Prótese Posterior
Prazo: 24 meses após a conclusão da dentadura
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Avaliação clínica da localização do desgaste posterior (direita, esquerda, igual)
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24 meses após a conclusão da dentadura
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estética Dentadura Dentadura
Prazo: 6 meses após a conclusão da prótese
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Avaliação clínica do desvio de cor dos dentes anteriores para escala de cores (3 níveis: alto, pouco, nenhum)
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6 meses após a conclusão da prótese
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Quantidade de placa de dentes de dentadura
Prazo: 6 meses após a conclusão da prótese
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Avaliação clínica da placa para dentes anteriores e dentes posteriores esquerdos e dentes posteriores direitos em escala de quatro pontos (0 = nenhum; 1 = detritos moles cobrindo ≤1/3 da superfície do dente; 2 = detritos moles cobrindo > 1/3 e ≤ ½ da superfície do dente; 3 = detritos macios cobrindo mais de ½ da superfície do dente)
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6 meses após a conclusão da prótese
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Cálculo de dentes de dentadura
Prazo: 6 meses após a conclusão da prótese
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Avaliação clínica de cálculo para dentes anteriores e dentes posteriores nos lados esquerdo e direito em escala de quatro pontos (0 = nenhum; 1 = presente em ≤ 1/3 das margens gengivais; 2 = presente em > 1/3 das margens e partes gengivais de fissuras e/ou manchas individuais ao redor da porção cervical do dente; 3 = cobrindo mais de ½ das margens gengivais e fissuras completas e/ou faixa contínua de cálculo ao redor da porção cervical do dente)
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6 meses após a conclusão da prótese
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Estética Dentadura Dentadura
Prazo: 12 meses após a conclusão da dentadura
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Avaliação clínica do desvio de cor dos dentes anteriores para escala de cores (3 níveis, alto, pouco nenhum)
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12 meses após a conclusão da dentadura
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Estética Dentadura Dentadura
Prazo: 18 meses após a conclusão da dentadura
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Avaliação clínica do desvio de cor dos dentes anteriores para escala de cores (3 níveis: alto, pouco, nenhum)
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18 meses após a conclusão da dentadura
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Estética Dentadura Dentadura
Prazo: 24 meses após a conclusão da dentadura
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Avaliação clínica do desvio de cor dos dentes anteriores para escala de cores (3 níveis: alto, pouco, nenhum)
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24 meses após a conclusão da dentadura
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Quantidade de placa de dentes de dentadura
Prazo: 12 meses após a conclusão da dentadura
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Avaliação clínica da placa para dentes anteriores e dentes posteriores esquerdos e dentes posteriores direitos em escala de quatro pontos (0 = nenhum; 1 = detritos moles cobrindo ≤1/3 da superfície do dente; 2 = detritos moles cobrindo > 1/3 e ≤ ½ da superfície do dente; 3 = detritos macios cobrindo mais de ½ da superfície do dente)
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12 meses após a conclusão da dentadura
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Quantidade de placa de dentes de dentadura
Prazo: 18 meses após a conclusão da dentadura
|
Avaliação clínica da placa para dentes anteriores e dentes posteriores esquerdos e dentes posteriores direitos em escala de quatro pontos (0 = nenhum; 1 = detritos moles cobrindo ≤1/3 da superfície do dente; 2 = detritos moles cobrindo > 1/3 e ≤ ½ da superfície do dente; 3 = detritos macios cobrindo mais de ½ da superfície do dente)
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18 meses após a conclusão da dentadura
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Quantidade de placa de dentes de dentadura
Prazo: 24 meses após a conclusão da dentadura
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Avaliação clínica da placa para dentes anteriores e dentes posteriores esquerdos e dentes posteriores direitos em escala de quatro pontos (0 = nenhum; 1 = detritos moles cobrindo ≤1/3 da superfície do dente; 2 = detritos moles cobrindo > 1/3 e ≤ ½ da superfície do dente; 3 = detritos macios cobrindo mais de ½ da superfície do dente)
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24 meses após a conclusão da dentadura
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Cálculo de dentes de dentadura
Prazo: 12 meses após a conclusão da dentadura
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Avaliação clínica de cálculo para dentes anteriores e dentes posteriores nos lados esquerdo e direito em escala de quatro pontos (0 = nenhum; 1 = presente em ≤ 1/3 das margens gengivais; 2 = presente em > 1/3 das margens e partes gengivais de fissuras e/ou manchas individuais ao redor da porção cervical do dente; 3 = cobrindo mais de ½ das margens gengivais e fissuras completas e/ou faixa contínua de cálculo ao redor da porção cervical do dente)
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12 meses após a conclusão da dentadura
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Cálculo de dentes de dentadura
Prazo: 18 meses após a conclusão da dentadura
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Avaliação clínica de cálculo para dentes anteriores e dentes posteriores nos lados esquerdo e direito em escala de quatro pontos (0 = nenhum; 1 = presente em ≤ 1/3 das margens gengivais; 2 = presente em > 1/3 das margens e partes gengivais de fissuras e/ou manchas individuais ao redor da porção cervical do dente; 3 = cobrindo mais de ½ das margens gengivais e fissuras completas e/ou faixa contínua de cálculo ao redor da porção cervical do dente)
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18 meses após a conclusão da dentadura
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Cálculo de dentes de dentadura
Prazo: 24 meses após a conclusão da dentadura
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Avaliação clínica de cálculo para dentes anteriores e dentes posteriores nos lados esquerdo e direito em escala de quatro pontos (0 = nenhum; 1 = presente em ≤ 1/3 das margens gengivais; 2 = presente em > 1/3 das margens e partes gengivais de fissuras e/ou manchas individuais ao redor da porção cervical do dente; 3 = cobrindo mais de ½ das margens gengivais e fissuras completas e/ou faixa contínua de cálculo ao redor da porção cervical do dente)
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24 meses após a conclusão da dentadura
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neal Garret, PhD, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20101960
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