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Caratteristiche di usura dei denti della protesi

4 maggio 2016 aggiornato da: Neal Garrett, University of California, Los Angeles

Valutazione delle caratteristiche di usura dei denti per protesi nano-ibridi

La maggior parte dei denti utilizzati nella realizzazione di protesi totali convenzionali sono realizzati in resine acriliche. Questi denti acrilici forniscono una maggiore forza di adesione alla base della protesi e sono molto più facili da regolare per una corretta occlusione della protesi rispetto ai denti realizzati con materiali più duri, come la porcellana. Tuttavia, i denti in acrilico si usurano più velocemente dei denti in porcellana, portando ad alterazioni nel modo in cui i denti entrano in contatto tra loro se la protesi non viene sostituita periodicamente (tipicamente ogni 5-8 anni). Con l'aumento delle forze masticatorie e masticatorie che possono essere raggiunte durante il funzionamento con protesi supportate da impianti dentali, il tasso di usura dei denti può aumentare, portando a una più frequente necessità di sostituzione della protesi. I denti acrilici realizzati in materiale composito nano ibrido (NHC) offrono potenzialmente una maggiore resistenza all'usura e caratteristiche estetiche. I denti NHC impiegano un'ampia gamma di riempitivi, inclusi macroriempitivi organici altamente reticolati, microriempitivi inorganici ad alta densità e nanoriempitivi a base di silice silanizzata. I macroriempitivi sono, in gran parte, responsabili dell'adeguata resistenza e stabilità cromatica dei denti, mentre i microriempitivi migliorano la resistenza all'usura. I nanoriempitivi offrono un comportamento ottico fondamentalmente diverso da quello dei riempitivi più grandi, migliorando la riflessione della luce senza abbassare la traslucenza. Ciò offre ulteriori opportunità nello sviluppo di denti in composito, che devono esibire un'estetica e una traslucenza realistiche. Questi denti fatti di nanoparticelle e compositi ibridi possono essere realizzati con due diverse tecniche, una in cui i materiali vengono pressati insieme e un'altra utilizzando una tecnica di iniezione. È stato riscontrato che il metodo di iniezione ha migliori risultati estetici, ma non è stata stabilita la resistenza all'usura nell'uso clinico.

Lo scopo di questo studio è valutare le caratteristiche di usura di nuovi denti per protesi in resina (nano particelle - composito ibrido) realizzati con una tecnica di iniezione. Saranno arruolati ventiquattro soggetti edentuli che hanno completato il posizionamento dell'impianto per overdenture implantari mandibolari in opposizione a una protesi totale mascellare o overdenture implantare, o pazienti che hanno precedentemente ricevuto queste protesi e sono interessati ad avere nuove protesi. Entrambe le protesi mascellari e mandibolari saranno fabbricate utilizzando denti per protesi in composito nano-ibrido stampati ad iniezione. L'usura dei denti della protesi sarà valutata utilizzando registrazioni stereofotografiche al basale, 6, 12, 18 e 24 mesi dopo il trattamento della protesi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere in cura presso le cliniche della UCLA School of Dentistry con overdenture mandibolari assistite da impianti e protesi totali mascellari convenzionali o overdenture su impianti
  • Precedentemente trattato presso le cliniche della UCLA School of Dentistry con protesi mandibolari assistite da impianto e protesi totali mascellari convenzionali o protesi su impianti e desidera nuove protesi
  • Avere tessuti orali sani, normali, molli e duri

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche e orali che interferirebbero con le valutazioni di follow-up per un periodo di due anni dopo il completamento del trattamento della protesi
  • Tessuti orali molli o duri anormali che impediscono la fabbricazione di protesi convenzionali
  • La ridotta manualità impedisce una corretta igiene orale
  • Allergia ai materiali per basi protesiche
  • Grave parafunzione basata sulla condizione attuale delle protesi esistenti
  • Qualsiasi limitazione nell'apertura o chiusura della bocca
  • Gravi sintomi di TMD
  • Dipendenti (e le loro famiglie immediate) della UCLA School of Dentistry

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Denti per protesi dentaria in composito nano ibrido
I denti della protesi sono realizzati in materiale composito nano ibrido
Denti per protesi realizzati in materiale composito nano ibrido
Altri nomi:
  • Denti per protesi Ivoclar Vivadent Inc. SR Phonares

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione dell'usura dei denti della protesi posteriore
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento della protesi
Valutazione clinica della posizione dell'usura posteriore (destra, sinistra, uguale).
6 mesi dopo il completamento della protesi
Posizione dell'usura dei denti della protesi posteriore
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il completamento della protesi
Valutazione clinica della posizione dell'usura posteriore (destra, sinistra, uguale)
12 mesi dopo il completamento della protesi
Posizione dell'usura dei denti della protesi posteriore
Lasso di tempo: 18 mesi dopo il completamento della protesi
Valutazione clinica della posizione dell'usura posteriore (destra, sinistra, uguale)
18 mesi dopo il completamento della protesi
Posizione dell'usura dei denti della protesi posteriore
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il completamento della protesi
Valutazione clinica della posizione dell'usura posteriore (destra, sinistra, uguale)
24 mesi dopo il completamento della protesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estetica dei denti della protesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento della protesi
Valutazione clinica della deviazione del colore dei denti anteriori rispetto alla scala colori (3 livelli: alto, basso, nessuno)
6 mesi dopo il completamento della protesi
Quantità di placca dei denti della protesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento della protesi
Valutazione clinica della placca per denti anteriori e posteriori sinistri e posteriori destri su una scala a quattro punti (0= nessuna; 1 = copertura di detriti molli ≤1/3 della superficie del dente; 2 = copertura di detriti molli > 1/3 e ≤ ½ della superficie del dente; 3 = detriti morbidi che coprono più di ½ della superficie del dente)
6 mesi dopo il completamento della protesi
Calcolo dei denti della protesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento della protesi
Valutazione clinica del tartaro per i denti anteriori e posteriori sui lati sinistro e destro su una scala a quattro punti (0 = nessuno; 1 = presente su ≤ 1/3 dei margini gengivali; 2 = presente su > 1/3 dei margini e delle parti gengivali di fessure e/o singoli punti attorno alla porzione cervicale del dente; 3 = copre più di ½ dei margini gengivali e le fessure complete e/o una fascia pesante continua di tartaro attorno alla porzione cervicale del dente)
6 mesi dopo il completamento della protesi
Estetica dei denti della protesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il completamento della protesi
Valutazione clinica della deviazione del colore dei denti anteriori rispetto alla scala colori (3 livelli, alto, poco nessuno)
12 mesi dopo il completamento della protesi
Estetica dei denti della protesi
Lasso di tempo: 18 mesi dopo il completamento della protesi
Valutazione clinica della deviazione del colore dei denti anteriori rispetto alla scala colori (3 livelli: alto, basso, nessuno)
18 mesi dopo il completamento della protesi
Estetica dei denti della protesi
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il completamento della protesi
Valutazione clinica della deviazione del colore dei denti anteriori rispetto alla scala colori (3 livelli: alto, basso, nessuno)
24 mesi dopo il completamento della protesi
Quantità di placca dei denti della protesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il completamento della protesi
Valutazione clinica della placca per denti anteriori e posteriori sinistri e posteriori destri su una scala a quattro punti (0= nessuna; 1 = copertura di detriti molli ≤1/3 della superficie del dente; 2 = copertura di detriti molli > 1/3 e ≤ ½ della superficie del dente; 3 = detriti morbidi che coprono più di ½ della superficie del dente)
12 mesi dopo il completamento della protesi
Quantità di placca dei denti della protesi
Lasso di tempo: 18 mesi dopo il completamento della protesi
Valutazione clinica della placca per denti anteriori e posteriori sinistri e posteriori destri su una scala a quattro punti (0= nessuna; 1 = copertura di detriti molli ≤1/3 della superficie del dente; 2 = copertura di detriti molli > 1/3 e ≤ ½ della superficie del dente; 3 = detriti morbidi che coprono più di ½ della superficie del dente)
18 mesi dopo il completamento della protesi
Quantità di placca dei denti della protesi
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il completamento della protesi
Valutazione clinica della placca per denti anteriori e posteriori sinistri e posteriori destri su una scala a quattro punti (0= nessuna; 1 = copertura di detriti molli ≤1/3 della superficie del dente; 2 = copertura di detriti molli > 1/3 e ≤ ½ della superficie del dente; 3 = detriti morbidi che coprono più di ½ della superficie del dente)
24 mesi dopo il completamento della protesi
Calcolo dei denti della protesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il completamento della protesi
Valutazione clinica del tartaro per i denti anteriori e posteriori sui lati sinistro e destro su una scala a quattro punti (0 = nessuno; 1 = presente su ≤ 1/3 dei margini gengivali; 2 = presente su > 1/3 dei margini e delle parti gengivali di fessure e/o singoli punti attorno alla porzione cervicale del dente; 3 = copre più di ½ dei margini gengivali e le fessure complete e/o una fascia pesante continua di tartaro attorno alla porzione cervicale del dente)
12 mesi dopo il completamento della protesi
Calcolo dei denti della protesi
Lasso di tempo: 18 mesi dopo il completamento della protesi
Valutazione clinica del tartaro per i denti anteriori e posteriori sui lati sinistro e destro su una scala a quattro punti (0 = nessuno; 1 = presente su ≤ 1/3 dei margini gengivali; 2 = presente su > 1/3 dei margini e delle parti gengivali di fessure e/o singoli punti attorno alla porzione cervicale del dente; 3 = copre più di ½ dei margini gengivali e le fessure complete e/o una fascia pesante continua di tartaro attorno alla porzione cervicale del dente)
18 mesi dopo il completamento della protesi
Calcolo dei denti della protesi
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il completamento della protesi
Valutazione clinica del tartaro per i denti anteriori e posteriori sui lati sinistro e destro su una scala a quattro punti (0 = nessuno; 1 = presente su ≤ 1/3 dei margini gengivali; 2 = presente su > 1/3 dei margini e delle parti gengivali di fessure e/o singoli punti attorno alla porzione cervicale del dente; 3 = copre più di ½ dei margini gengivali e le fessure complete e/o una fascia pesante continua di tartaro attorno alla porzione cervicale del dente)
24 mesi dopo il completamento della protesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Neal Garret, PhD, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

25 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20101960

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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