- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01196312
Léčba citlivosti na úzkost pro uživatele heroinu (ASTH-HR)
25. května 2023 aktualizováno: Joe Smith, University of Maryland, College Park
Nová intervence pro užívání drog a riziko HIV mezi uživateli heroinu citlivými na úzkost
Léčba citlivosti na úzkost pro uživatele heroinu je vývojový projekt zaměřený na mírnou a vyšší úroveň citlivosti na úzkost, který bude zahrnovat testování specializovaného protokolu pro zlepšení udržení léčby a výsledků u jedinců závislých na heroinu v rezidenční léčbě užívání návykových látek.
ASTH-HR bude integrovat zavedené moduly léčby, jako jsou zdravé vztahy, spolu s interoceptivní expozicí, zvládáním afektů a psychovýchovnými cvičeními vyvinutými pro programy prevence úzkosti a léčby se standardní léčbou užívání návykových látek.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20002
- Salvation Army Harbor Light Treatment Facilitiy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vykazují skóre 21 na self-report měření citlivosti na úzkost
- být ve 28 dnech rezidenční léčby užívání návykových látek.
- splňují kritéria pro současnou závislost na opioidech, jak byla stanovena SCID rozhovorem provedeným při příjmu.
Kritéria vyloučení:
- důkaz omezené duševní kompetence
- nemožnost dát informovaný, dobrovolný, písemný souhlas s účastí
- současná psychóza
- současná bipolární porucha.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index citlivosti na úzkost-3
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Časová osa Následovat zpět 90 dní
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DA023384
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .