- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01196312
Tratamiento de sensibilidad a la ansiedad para consumidores de heroína (ASTH-HR)
25 de mayo de 2023 actualizado por: Joe Smith, University of Maryland, College Park
Intervención novedosa para el uso de drogas y el riesgo de VIH entre consumidores de heroína sensibles a la ansiedad
El tratamiento de sensibilidad a la ansiedad para usuarios de heroína es un proyecto de desarrollo que se enfoca en niveles leves y superiores de sensibilidad a la ansiedad que implicará la prueba de un protocolo especializado para mejorar la retención del tratamiento y los resultados para las personas dependientes de la heroína en un tratamiento residencial por uso de sustancias.
ASTH-HR integrará módulos de tratamiento establecidos como Relaciones Saludables, junto con exposición interoceptiva, manejo de afectos y ejercicios de psicoeducación desarrollados para programas de prevención y tratamiento de la ansiedad con tratamiento estándar por uso de sustancias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20002
- Salvation Army Harbor Light Treatment Facilitiy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- exhibir una puntuación de 21 en una medida de autoinforme de sensibilidad a la ansiedad
- estar en 28 días de tratamiento residencial por uso de sustancias.
- cumplir con los criterios para la dependencia actual de opiáceos según lo determinado por la entrevista SCID administrada en el momento de la admisión.
Criterio de exclusión:
- evidencia de competencia mental limitada
- la incapacidad de dar consentimiento informado, voluntario y por escrito para participar
- psicosis actual
- trastorno bipolar actual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Índice de sensibilidad a la ansiedad-3
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cronología Seguir atrás 90 días
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DA023384
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .