- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01196312
Ångestkänslighetsbehandling för heroinanvändare (ASTH-HR)
25 maj 2023 uppdaterad av: Joe Smith, University of Maryland, College Park
Ny intervention för droganvändning och HIV-risk bland ångestkänsliga heroinanvändare
Anxiety Sensitivity Treatment for Heroin-användare är ett utvecklingsprojekt inriktat på milda och högre nivåer av ångestkänslighet som kommer att involvera testning av ett specialiserat protokoll för att förbättra behandlingsretention och resultat för heroinberoende individer i en behandling med drogmissbruk.
ASTH-HR kommer att integrera etablerade behandlingsmoduler som Healthy Relationships, tillsammans med interoceptiv exponering, affekthantering och psykoeducerande övningar utvecklade för förebyggande av ångest och behandlingsprogram med standardbehandling för missbruk.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20002
- Salvation Army Harbor Light Treatment Facilitiy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppvisa en poäng på 21 på ett självrapporterande mått på ångestkänslighet
- vara i 28 dagars behandling för narkotikamissbruk.
- uppfylla kriterierna för aktuellt opioidberoende som bestämts av SCID-intervju som administrerades vid intagningen.
Exklusions kriterier:
- bevis på begränsad mental kompetens
- oförmågan att ge informerat, frivilligt, skriftligt samtycke till att delta
- nuvarande psykos
- nuvarande bipolär sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ångestkänslighetsindex-3
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tidslinje Följ tillbaka 90 dagar
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2010
Första postat (Beräknad)
8 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DA023384
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .