Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of Blood Brain Barrier Permeability in Chronic Stroke

8. února 2016 aktualizováno: Mordechai Lorberboym Prof, Wolfson Medical Center
In this study the investigators intend to explore the long term significance of BBB disruption on the clinical course and the rate of significant recurrent ischemic events in patients with a chronic stroke.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Evaluation of Blood Brain Barrier Permeability in Chronic Stroke

Mordechai Lorberboym, M.D.1, Yair Lampl, M.D.2, Ronit Gilad, M.D.2.

From the Department of Nuclear Medicine1 and the department of Neurology2 of the Edith Wolfson Medical Center, Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University, Tel Aviv, Israel.

Introduction

The blood brain barrier (BBB) is a highly selective barrier of brain microvascular endothelial cells that shields the brain from toxic substances in the blood, supplies brain tissues with nutrients, and filters harmful compounds from the brain back to the bloodstream (1). Transport across the BBB is strictly limited through both physical (tight junctions) and metabolic barriers (enzymes, diverse transport systems). BBB breakdown or alterations in transport systems play an important role in the pathogenesis of many CNS diseases (HIV-1 encephalitis, Alzheimer's disease, ischemia, tumors, multiple sclerosis, and Parkinson's disease).

Cerebral ischemia leads to disruption of blood flow, increased BBB permeability, and is associated with rapid depletion of essential nutrients and oxygen (2-3). Only a few studies were designed in humans in order to compare the degree of BBB changes and the neurological outcome after a stroke. The most significant stage of BBB breakdown occurs in humans within 48-72 hours post infarction and is accompanied by increased brain edema volume.

The investigators performed a study on thirty patients with acute stroke of the middle cerebral artery using technetium-99m-DTPA brain SPECT (4). Tc-99m-DTPA (Diethylenetriamine- pentacetic acid) brain scintigraphy is a useful technique for the assessment of BBB disruption. Is has been used in the past to localize areas within the cranium which had been disrupted by infection, neoplasms, trauma or stroke. The study showed that the magnitude of disruption of the BBB was negatively correlated with the change in neurological status with a sensitivity of 95% and a specificity of 89%. Interestingly, a significant proportion of patients with stroke (23%) had no gross evidence of BBB disruption, all of them with very good prognosis.

It is unclear for how long the BBB remains disrupted after a stroke, and whether there is any correlation between the BBB permeability and recurrent ischemic events or delayed functional and neurological outcome after a stroke.

Aim of the study

In this study the investigators intend to explore the long term significance of BBB disruption on the clinical course and the rate of significant recurrent ischemic events in patients with a chronic stroke.

Patients and methods Inclusion criteria

Male and female patients at any age with a history of a large stroke in the territory of the middle cerebral artery, occurring 1-2 years ago or between 2-5 years ago.

Exlusion criteria

Methods:

40 patients will be recruited from the Neurological Outpatient Clinic of the Edith Wolfson Medical Center and from the Neurological Department.

For the SPECT study each patient will receive 740 MBq Tc-99m-DTPA and a SPECT study will be performed 60-90- minutes later. A dual head or a triple head gamma camera is usually used, equipped with high resolution collimators.

References

  1. Persidsky Y, Ramirez SH, Haorah J, Kanmogne GD. Blood-brain barrier: structural components and function under physiologic and pathologic conditions. J Neuroimmune Pharmacol 2006;1:223-236.
  2. del Zoppo GJ, Hallenbeck JM (2000) Advances in the vascular pathophysiology of ischemic stroke. Thromb Res 98:73-81
  3. Petty MA, Wettstein JG (2001) Elements of cerebral microvascular ischaemia. Brain Res Rev 36:23-34
  4. Lorberboym M, Lampl Y, Sadeh M. Correlation of 99mTc-DTPA SPECT of the blood-brain barrier with neurologic outcome after acute stroke. J Nucl Med 2003;44:1898-1904.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Holon, Izrael, 58100
        • Wolfson Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Male and female patients at any age with a history of a large stroke in the territory of the middle cerebral artery, occurring 1-2 years ago or between 2-5 years ago.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male and female patients at any age with a history of a large stroke in the territory of the middle cerebral artery, occurring 1-2 years ago or between 2-5 years ago.

Exclusion Criteria:

  • Lacunar strokes,
  • CNS lesions other than a stroke,
  • unable to perform the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Blood Brain Barrier permeability
Časové okno: 2 years
2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0056-09-WOMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit