Acoustic Liver Biopsy in Normals and in Patients With Cirrhosis Using Endoscopic Ultrasound
28. prosince 2016 aktualizováno: Larry Miller, Northwell Health
Acoustic Liver Biopsy in Normals and in Patients With Cirrhosis Using Endoscopic Ultrasound.
The purpose of this study is to determine the amount of fibrosis in the liver of hepatitis C patients with advanced fibrosis, using endoscopic ultrasound.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Background: Transabdominal ultrasound cannot be used to quantitate fibrosis in patients with cirrhosis due to variability in the abdominal wall thickness and composition. This variability can be eliminated by using endoscopic ultrasound.
Aim: To determine the amount of fibrosis in the liver of hepatitis C patients with advanced fibrosis, using endoscopic ultrasound.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
- LIJ Medical Center- NSLIJ Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Collect endoscopic ultrasound images form normal subjects, alcoholic liver patients and patients with hepatitis C Cirrhosis.
Popis
Inclusion Criteria:
- hepatic cirrhosis and hepatitis C and undergoing endoscopy
- Alcoholic liver and undergoing endoscopy
- Normal liver undergoing endoscopy
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- Children
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Patients with Hepatitis C Cirrhosis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Luminosity on ultrasound
Časové okno: Once at the time of the endoscopic ultrasound
|
Once at the time of the endoscopic ultrasound
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Larry S Miller, M.D, The Feinstein Institute for Medical Research
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Brown JJ, Naylor MJ, Yagan N. Imaging of hepatic cirrhosis. Radiology. 1997 Jan;202(1):1-16. doi: 10.1148/radiology.202.1.8988182. No abstract available.
- Mergo PJ, Ros PR. Imaging of diffuse liver disease. Radiol Clin North Am. 1998 Mar;36(2):365-75. doi: 10.1016/s0033-8389(05)70028-2.
- Taylor HM, Ros PR. Hepatic imaging. An overview. Radiol Clin North Am. 1998 Mar;36(2):237-45. doi: 10.1016/s0033-8389(05)70019-1.
- Zwiebel WJ. Sonographic diagnosis of diffuse liver disease. Semin Ultrasound CT MR. 1995 Feb;16(1):8-15. doi: 10.1016/0887-2171(95)90011-x.
- Aube C, Oberti F, Korali N, Namour MA, Loisel D, Tanguy JY, Valsesia E, Pilette C, Rousselet MC, Bedossa P, Rifflet H, Maiga MY, Penneau-Fontbonne D, Caron C, Cales P. Ultrasonographic diagnosis of hepatic fibrosis or cirrhosis. J Hepatol. 1999 Mar;30(3):472-8. doi: 10.1016/s0168-8278(99)80107-x.
- Harbin WP, Robert NJ, Ferrucci JT Jr. Diagnosis of cirrhosis based on regional changes in hepatic morphology: a radiological and pathological analysis. Radiology. 1980 May;135(2):273-83. doi: 10.1148/radiology.135.2.7367613.
- Hirata M, Akbar SM, Horiike N, Onji M. Noninvasive diagnosis of the degree of hepatic fibrosis using ultrasonography in patients with chronic liver disease due to hepatitis C virus. Eur J Clin Invest. 2001 Jun;31(6):528-35. doi: 10.1046/j.1365-2362.2001.00840.x.
- Hultcrantz R, Gabrielsson N. Patients with persistent elevation of aminotransferases: investigation with ultrasonography, radionuclide imaging and liver biopsy. J Intern Med. 1993 Jan;233(1):7-12. doi: 10.1111/j.1365-2796.1993.tb00640.x.
- Zheng RQ, Wang QH, Lu MD, Xie SB, Ren J, Su ZZ, Cai YK, Yao JL. Liver fibrosis in chronic viral hepatitis: an ultrasonographic study. World J Gastroenterol. 2003 Nov;9(11):2484-9. doi: 10.3748/wjg.v9.i11.2484.
- Andanappa HK, Dai Q, Korimilli A, Panganamamula K, Friedenberg F, Miller L. Acoustic liver biopsy using endoscopic ultrasound. Dig Dis Sci. 2008 Apr;53(4):1078-83. doi: 10.1007/s10620-008-0211-4. Epub 2008 Feb 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
23. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Poruchy související s alkoholem
- Poruchy související s látkami
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Onemocnění jater
- Infekce Flaviviridae
- Hepatitida, virová, lidská
- Fibróza
- Alkoholismus
- Hepatitida
- Hepatitida C
- Cirhóza jater
Další identifikační čísla studie
- 4539
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .