- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01211093
Akutní účinky vibrací celého těla u chronické mrtvice
26. listopadu 2012 aktualizováno: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Akutní účinky tréninku vibrací celého těla s různými frekvencemi na neuromotorický výkon u jedinců s mrtvicí
Bylo zjištěno, že vibrace celého těla jsou užitečné při podpoře zdraví kostí, rovnováhy a svalového výkonu u starších dospělých.
Celkovým cílem navrhované studie je zjistit, zda vibrace celého těla (WBV) mají okamžitý příznivý účinek na neuromotorickou výkonnost u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Předpokládá se, že jediné sezení WBV vyvolá významné zlepšení síly svalů nohou u lidí s chronickou mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- Nábor
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Ricky WK Lau, MSc
- Telefonní číslo: 85298743644
- E-mail: Rickylauwk@yahoo.com.hk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marco YC Pang, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza mrtvice
- nástup mrtvice > 6 měsíců
- >18 let
- >schopný samostatně chodit na krátkou vzdálenost s pomůckou při chůzi nebo bez ní
- schopen porozumět jednoduchým verbálním příkazům
Kritéria vyloučení:
- jiné neurologické stavy
- onemocnění periferních cév
- vestibulární poruchy
- závažné muskuloskeletální poruchy (např. revmatoidní artritida)
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysokofrekvenční vibrace celého těla
Tato skupina dostane jediné 10minutové sezení WBV terapie.
Frekvence vibračních signálů bude nastavena na 30 Hz.
|
1 jediné sezení (10 minut) vibrační terapie celého těla při 30 Hz
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: nízkofrekvenční vibrace celého těla
Tato skupina obdrží jediné 10minutové sezení WBV.
Frekvence vibračních signálů bude nastavena na 20 Hz.
|
1 jediné sezení vibrační terapie celého těla při 20 Hz
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Tato skupina bude stát na stejné vibrační plošině po dobu 10 minut, ale nebudou vibrovat.
|
1 jediné sezení ve stoje na vibrační plošině bez vibračních signálů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
izokinetická síla extenze kolena
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Svalová aktivita (elektromyografie) extenzorů kolena
Časové okno: během léčby
|
během léčby
|
|
izometrická síla extenze kolena
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
izometrická síla flexe kolena
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
flexe kolena izokinetická síla
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marco YC Pang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
29. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20091016003-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .