- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01211093
Akute Auswirkungen von Ganzkörpervibrationen bei chronischem Schlaganfall
26. November 2012 aktualisiert von: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Die akuten Auswirkungen des Ganzkörper-Vibrationstrainings mit unterschiedlichen Frequenzen auf die neuromotorische Leistung bei Personen mit Schlaganfall
Ganzkörpervibrationen haben sich als nützlich erwiesen, um die Knochengesundheit, das Gleichgewicht und die Muskelleistung bei älteren Erwachsenen zu fördern.
Das übergeordnete Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, festzustellen, ob Ganzkörpervibrationen (WBV) eine unmittelbare positive Wirkung auf die neuromotorische Leistung bei Patienten mit Schlaganfall haben.
Es wird angenommen, dass eine einzige WBV-Sitzung bei Menschen mit chronischem Schlaganfall zu einer signifikanten Verbesserung der Beinmuskelkraft führt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Hong Kong, China
- Rekrutierung
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Ricky WK Lau, MSc
- Telefonnummer: 85298743644
- E-Mail: Rickylauwk@yahoo.com.hk
-
Hauptermittler:
- Marco YC Pang, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Schlaganfalldiagnose
- Schlaganfall > 6 Monate
- >18 Jahre
- > selbstständig kurze Strecken mit oder ohne Gehhilfe gehen können
- in der Lage, einfache verbale Befehle zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- andere neurologische Erkrankungen
- periphere Gefäßerkrankung
- vestibuläre Störungen
- schwere Muskel-Skelett-Erkrankungen (z. rheumatoide Arthritis)
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hochfrequente Ganzkörpervibration
Diese Gruppe erhält eine einzelne 10-minütige Sitzung der WBV-Therapie.
Die Frequenz der Vibrationssignale wird auf 30 Hz eingestellt.
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1 Einzelsitzung (10 Minuten) Ganzkörper-Vibrationstherapie bei 30 Hz
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Niederfrequente Ganzkörpervibration
Diese Gruppe erhält eine einzelne 10-minütige WBV-Sitzung.
Die Frequenz der Vibrationssignale wird auf 20 Hz eingestellt.
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1 Einzelsitzung Ganzkörper-Vibrationstherapie bei 20 Hz
Andere Namen:
|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Diese Gruppe wird 10 Minuten lang auf derselben Vibrationsplattform stehen, aber es wird keine Vibration gegeben.
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1 einzelne Stehsitzung auf der Vibrationsplattform, ohne Abgabe von Vibrationssignalen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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isokinetische Kraft der Kniestreckung
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Muskelaktivität (Elektromyographie) der Kniestrecker
Zeitfenster: während der Behandlung
|
während der Behandlung
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isometrische stärke der kniestreckung
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
|
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isometrische stärke der kniebeugung
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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isokinetische Kraft der Kniebeugung
Zeitfenster: 2 Wochen
|
2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Marco YC Pang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20091016003-01
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