- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01218295
Inspirační svalový trénink s normokapnickou hyperpnoe u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)
Účinnost tréninku inspiračních svalů pomocí Spirotiger® u pacientů s CHOPN.
Mnoho studií naznačuje, že trénink inspiračních svalů pomocí normokapnické hyperpnoe zlepšuje toleranci cvičení u zdravých jedinců. Nejsou k dispozici žádné informace o použití tohoto školení u pacientů s CHOPN, i když se jiné metody (jako prahová zátěž a odporová zátěž) ukázaly jako účinné z hlediska funkce inspiračních svalů, kvality života související se zdravím a tolerance cvičení.
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinky normokapnické hyperventilace pomocí Spirotiger®, nástroje pro trénování dýchacích svalů, zabraňující hypokapnii (s využitím metodiky izokapnické hyperpnoe) u pacientů s CHOPN.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ferrara, Itálie, 44100
- Nábor
- Pulmonary Respiratory Unit- University Hospital
-
Kontakt:
- Annalisa Cogo, MD
- Telefonní číslo: +390532210420
- E-mail: cga@unife.it
-
Kontakt:
- Luca Pomidori, PhD
- Telefonní číslo: +390532455888
- E-mail: pmdlcu@unife.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s CHOPN. Všichni pacienti jsou ve stabilizovaném stavu, bez exacerbace po dobu nejméně 3 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s CHOPN s nedávnou anamnézou kardiovaskulárního onemocnění, neurologického onemocnění a dalších onemocnění, které by narušovaly trénink.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink dýchacích svalů
Pacienti zařazení do této paže trénují dýchací svaly pomocí normokapnické hyperpnoe.
|
trénink: 10 minut dvakrát denně X 4 týdny
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kapacita cvičení
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Annalisa Cogo, MD, Università di Ferrara
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IMTCOPD2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .