- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01218295
Entrenamiento de la musculatura inspiratoria con hiperpnea normocápnica en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Eficacia del entrenamiento de la musculatura inspiratoria mediante Spirotiger® en pacientes con EPOC.
Numerosos estudios sugieren que el entrenamiento de los músculos inspiratorios mediante hiperpnea normocápnica mejora la tolerancia al ejercicio en sujetos sanos. No hay información disponible sobre el uso de este entrenamiento en pacientes con EPOC, incluso si se ha demostrado que otros métodos (como la carga de umbral y la carga resistiva) son efectivos en términos de la función de los músculos inspiratorios, la calidad de vida relacionada con la salud y la tolerancia al ejercicio.
Este estudio está diseñado para evaluar los efectos de la hiperventilación normocápnica mediante Spirotiger®, un instrumento que entrena la musculatura respiratoria, evitando la hipocapnia (utilizando la metodología de la hiperpnea isocápnica) en pacientes con EPOC.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ferrara, Italia, 44100
- Reclutamiento
- Pulmonary Respiratory Unit- University Hospital
-
Contacto:
- Annalisa Cogo, MD
- Número de teléfono: +390532210420
- Correo electrónico: cga@unife.it
-
Contacto:
- Luca Pomidori, PhD
- Número de teléfono: +390532455888
- Correo electrónico: pmdlcu@unife.it
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con EPOC. Todos los pacientes se encuentran en estado estable, libres de exacerbaciones desde al menos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con EPOC con antecedentes recientes de enfermedad cardiovascular, enfermedad neurológica y otras enfermedades que puedan interferir con el entrenamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de los músculos respiratorios
Los pacientes asignados a este brazo entrenan los músculos respiratorios mediante hiperpnea normocápnica.
|
sesión de entrenamiento: 10 minutos dos veces al día X 4 semanas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annalisa Cogo, MD, Università di Ferrara
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMTCOPD2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .