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Entrenamiento de la musculatura inspiratoria con hiperpnea normocápnica en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

8 de octubre de 2010 actualizado por: Università degli Studi di Ferrara

Eficacia del entrenamiento de la musculatura inspiratoria mediante Spirotiger® en pacientes con EPOC.

Numerosos estudios sugieren que el entrenamiento de los músculos inspiratorios mediante hiperpnea normocápnica mejora la tolerancia al ejercicio en sujetos sanos. No hay información disponible sobre el uso de este entrenamiento en pacientes con EPOC, incluso si se ha demostrado que otros métodos (como la carga de umbral y la carga resistiva) son efectivos en términos de la función de los músculos inspiratorios, la calidad de vida relacionada con la salud y la tolerancia al ejercicio.

Este estudio está diseñado para evaluar los efectos de la hiperventilación normocápnica mediante Spirotiger®, un instrumento que entrena la musculatura respiratoria, evitando la hipocapnia (utilizando la metodología de la hiperpnea isocápnica) en pacientes con EPOC.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ferrara, Italia, 44100
        • Reclutamiento
        • Pulmonary Respiratory Unit- University Hospital
        • Contacto:
          • Annalisa Cogo, MD
          • Número de teléfono: +390532210420
          • Correo electrónico: cga@unife.it
        • Contacto:
          • Luca Pomidori, PhD
          • Número de teléfono: +390532455888
          • Correo electrónico: pmdlcu@unife.it

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

36 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con EPOC. Todos los pacientes se encuentran en estado estable, libres de exacerbaciones desde al menos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con EPOC con antecedentes recientes de enfermedad cardiovascular, enfermedad neurológica y otras enfermedades que puedan interferir con el entrenamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de los músculos respiratorios
Los pacientes asignados a este brazo entrenan los músculos respiratorios mediante hiperpnea normocápnica.
sesión de entrenamiento: 10 minutos dos veces al día X 4 semanas
Otros nombres:
  • Rehabilitación pulmonar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Annalisa Cogo, MD, Università di Ferrara

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de octubre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IMTCOPD2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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