- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01218295
Trening mięśni wdechowych przy hiperpnei normokapnicznej w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP)
Skuteczność treningu mięśni wdechowych za pomocą Spirotiger® u pacjentów z POChP.
Wiele badań sugeruje, że trening mięśni wdechowych za pomocą hiperpnei normokapnicznej poprawia tolerancję wysiłku u osób zdrowych. Nie ma dostępnych informacji na temat stosowania tego treningu u pacjentów z POChP, nawet jeśli wykazano skuteczność innych metod (takich jak obciążenie progowe i obciążenie rezystancyjne) pod względem funkcji mięśni wdechowych, jakości życia związanej ze zdrowiem i tolerancji wysiłku.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę efektów hiperwentylacji normokapnicznej za pomocą Spirotiger®, instrumentu trenującego mięśnie oddechowe, unikającego hipokapnii (z wykorzystaniem metodyki hiperwentylacji izokapnicznej) u chorych na POChP.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ferrara, Włochy, 44100
- Rekrutacyjny
- Pulmonary Respiratory Unit- University Hospital
-
Kontakt:
- Annalisa Cogo, MD
- Numer telefonu: +390532210420
- E-mail: cga@unife.it
-
Kontakt:
- Luca Pomidori, PhD
- Numer telefonu: +390532455888
- E-mail: pmdlcu@unife.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z POChP. Wszyscy chorzy są w stanie stabilnym, bez zaostrzeń od co najmniej 3 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z POChP z niedawną historią chorób sercowo-naczyniowych, neurologicznych i innych chorób, które mogłyby kolidować z treningiem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening mięśni oddechowych
Pacjenci przypisani do tego ramienia ćwiczą mięśnie oddechowe za pomocą hiperpnei normokapnicznej.
|
sesja treningowa: 10 minut dwa razy dziennie x 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Annalisa Cogo, MD, Università di Ferrara
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMTCOPD2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .