- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01218295
Inspiratorisk muskeltræning med Normocapnic Hyperpnea ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Effekten af inspiratorisk muskeltræning ved hjælp af Spirotiger® hos KOL-patienter.
Mange undersøgelser tyder på, at træning af inspiratoriske muskler ved hjælp af normocapnisk hyperpnø forbedrer træningstolerancen hos raske forsøgspersoner. Der er ingen tilgængelig information om brugen af denne træning hos KOL-patienter, selvom andre metoder (såsom tærskelbelastning og resistiv belastning) har vist sig at være effektive med hensyn til Inspiratorisk muskelfunktion, sundhedsrelateret livskvalitet og træningstolerance.
Denne undersøgelse er designet til at evaluere virkningerne af normocapnic hyperventilation ved hjælp af Spirotiger®, et instrument, der træner åndedrætsmusklerne og undgår hypocapni (ved hjælp af metoden for isocapnic hyperpnoea) hos KOL-patienter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ferrara, Italien, 44100
- Rekruttering
- Pulmonary Respiratory Unit- University Hospital
-
Kontakt:
- Annalisa Cogo, MD
- Telefonnummer: +390532210420
- E-mail: cga@unife.it
-
Kontakt:
- Luca Pomidori, PhD
- Telefonnummer: +390532455888
- E-mail: pmdlcu@unife.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter. Alle patienter er i stabil tilstand, fri for en eksacerbation fra mindst 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- KOL-patienter med en nyere historie med hjerte-kar-sygdomme, neurologiske sygdomme og andre sygdomme, der ville forstyrre træningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning af respiratoriske muskler
Patienter tilknyttet denne arm træner respirationsmusklerne ved hjælp af normocapnic hyperpnøa.
|
træningspas :10 minutter to gange om dagen X 4 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Træningskapacitet
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Annalisa Cogo, MD, Università di Ferrara
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IMTCOPD2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .