- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01218295
Inspiratorisches Muskeltraining mit normokapnischer Hyperpnoe bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
Wirksamkeit des inspiratorischen Muskeltrainings mittels Spirotiger® bei COPD-Patienten.
Viele Studien deuten darauf hin, dass das Training der Inspirationsmuskulatur mittels normokapnischer Hyperpnoe die Belastungstoleranz bei gesunden Probanden verbessert. Es liegen keine Informationen über die Anwendung dieses Trainings bei COPD-Patienten vor, auch wenn sich andere Methoden (wie z. B. Schwellenbelastung und resistive Belastung) als wirksam in Bezug auf die inspiratorische Muskelfunktion, die gesundheitsbezogene Lebensqualität und die Belastungstoleranz erwiesen haben.
Diese Studie soll die Auswirkungen der normokapnischen Hyperventilation mittels Spirotiger®, einem Instrument, das die Atemmuskulatur trainiert und Hypokapnie (unter Verwendung der Methode der isokapnischen Hyperpnoe) bei COPD-Patienten vermeidet, bewerten.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Annalisa Cogo, MD
- Telefonnummer: +390532210420
- E-Mail: cga@unife.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Luca Pomidori, PhD
- Telefonnummer: +390532455888
- E-Mail: pmdlcu@unife.it
Studienorte
-
-
-
Ferrara, Italien, 44100
- Rekrutierung
- Pulmonary Respiratory Unit- University Hospital
-
Kontakt:
- Annalisa Cogo, MD
- Telefonnummer: +390532210420
- E-Mail: cga@unife.it
-
Kontakt:
- Luca Pomidori, PhD
- Telefonnummer: +390532455888
- E-Mail: pmdlcu@unife.it
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD-Patienten. Alle Patienten befinden sich seit mindestens 3 Monaten in einem stabilen Zustand, frei von einer Exazerbation.
Ausschlusskriterien:
- COPD-Patienten mit kürzlich aufgetretenen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, neurologischen Erkrankungen und anderen Erkrankungen, die das Training beeinträchtigen würden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Training der Atemmuskulatur
Patienten, die diesem Arm zugeordnet sind, trainieren die Atemmuskulatur mittels normokapnischer Hyperpnoe.
|
Trainingseinheit: 10 Minuten zweimal täglich X 4 Wochen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Übungskapazität
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Annalisa Cogo, MD, Università di Ferrara
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IMTCOPD2
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