Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intravenózního dexmedetomidinu na spinální anestezii s použitím nízké dávky ředěného bupivakainu pro transuretrální resekci prostaty

27. dubna 2011 aktualizováno: Yonsei University
Dexmedetomidin je nový selektivní a silný alfa-2 agonista. Má centrálně působící anestetické vlastnosti. Je známo, že intratekální přidání alfa-2 adrenergních činidel má za následek prodloužení trvání senzorické a motorické blokády vyvolané hyperbarickým bupivakainem. Účinky intravenózního dexmedetomidinu na spinální blok však nebyly hodnoceny. Cílem studie je posoudit vliv intravenózního dexmedetomidinu na nízkodávkovou spinální anestezii pro transuretrální operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA třídy I nebo II
  • Elektivní transuretrální prostatektomie
  • ve věku > 20

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek koagulace
  • infekce na zádech
  • Městnavé srdeční selhání nebo arytmie
  • Chronické alkoholické onemocnění
  • Léčba antidepresivy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: solný
Lék: Dexmedetomidin
Dexamedetomidin intravenózní injekce (1 µg/kg)
Ostatní jména:
  • značka: PRECEDEX
  • (generický název: Dexmedetomidine)
Aktivní komparátor: bupivakain
0,5% bupivakain 1,2 ml + fyziologický roztok 0,8 ml = celkem 2 ml
Lék: Dexmedetomidin
Dexamedetomidin intravenózní injekce (1 µg/kg)
Ostatní jména:
  • značka: PRECEDEX
  • (generický název: Dexmedetomidine)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2010-0405

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit