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Los efectos de la dexmedetomidina intravenosa en la anestesia espinal usando dosis bajas de bupivacaína diluida para la resección transuretral de la próstata

27 de abril de 2011 actualizado por: Yonsei University
La dexmedetomidina es un nuevo agonista alfa-2 selectivo y potente. Tiene propiedades anestésicas de acción central. Se sabe que la adición intratecal de alfa-2 adrenérgicos produce una prolongación de la duración del bloqueo sensorial y motor inducido por la bupivacaína hiperbárica. Pero no se evaluaron los efectos de la dexmedetomidina intravenosa sobre el bloqueo espinal. El objetivo del estudio es evaluar el efecto de la dexmedetomidina intravenosa en la anestesia espinal a dosis bajas para la cirugía transuretral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA clase I o II
  • Prostatectomía transuretral electiva
  • mayores de 20 años

Criterio de exclusión:

  • Deficiencia de coagulación
  • infección en la espalda
  • Insuficiencia cardíaca congestiva o arritmia
  • enfermedad alcohólica crónica
  • Terapia antidepresiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: salina
Droga: Dexmedetomidina
Inyección intravenosa de dexamedetomidina (1 ㎍/kg)
Otros nombres:
  • Nombre de la marca: PRECEDEX
  • (nombre genérico: dexmedetomidina)
Comparador activo: bupivacaína
Bupivacaína al 0,5 % 1,2 ml + solución salina normal 0,8 ml = total 2 ml
Droga: Dexmedetomidina
Inyección intravenosa de dexamedetomidina (1 ㎍/kg)
Otros nombres:
  • Nombre de la marca: PRECEDEX
  • (nombre genérico: dexmedetomidina)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yonsei University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2011

Última verificación

1 de abril de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2010-0405

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