- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01224470
Wpływ dożylnej deksmedetomidyny na znieczulenie rdzeniowe przy użyciu rozcieńczonej bupiwakainy w małej dawce do przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego
27 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Yonsei University
Deksmedetomidyna jest nowym selektywnym i silnym agonistą alfa-2.
Ma ośrodkowo działające właściwości znieczulające.
Wiadomo, że dokanałowe podanie leków alfa-2-adrenergicznych powoduje wydłużenie czasu trwania blokady czuciowej i motorycznej wywołanej hiperbaryczną bupiwakainą.
Nie oceniano jednak wpływu dożylnej deksmedetomidyny na blokadę rdzenia kręgowego.
Celem pracy jest ocena wpływu dożylnego podania deksmedetomidyny na znieczulenie podpajęczynówkowe małymi dawkami do operacji przezcewkowej.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA klasa I lub II
- Planowa prostatektomia przezcewkowa
- w wieku > 20 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niedobór krzepnięcia
- infekcja na plecach
- Zastoinowa niewydolność serca lub arytmia
- Przewlekła choroba alkoholowa
- Terapia lekami przeciwdepresyjnymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: solankowy
|
Wstrzyknięcie dożylne deksamedetomidyny (1 ㎍/kg)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: bupiwakaina
0,5% bupiwakainy 1,2 ml + sól fizjologiczna 0,8 ml = łącznie 2 ml
|
Wstrzyknięcie dożylne deksamedetomidyny (1 ㎍/kg)
Inne nazwy:
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki nasenne i uspokajające
- Deksmedetomidyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2010-0405
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .