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Les effets de la dexmédétomidine intraveineuse sur la rachianesthésie à l'aide de bupivacaïne diluée à faible dose pour la résection transurétrale de la prostate

27 avril 2011 mis à jour par: Yonsei University
La dexmédétomidine est un nouvel agoniste alpha-2 sélectif et puissant. Il a des propriétés anesthésiques à action centrale. On sait que l'addition intrathécale d'agents alpha-2 adrénergiques entraîne une prolongation de la durée du blocage sensitif et moteur induit par la bupivacaïne hyperbare. Mais les effets de la dexmédétomidine intraveineuse sur le bloc rachidien n'ont pas été évalués. Le but de l'étude est d'évaluer l'effet de la dexmédétomidine intraveineuse sur la rachianesthésie à faible dose pour la chirurgie transurétrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • ASA classe I ou II
  • Prostatectomie transurétrale élective
  • > 20 ans

Critère d'exclusion:

  • Déficit de coagulation
  • infection sur le dos
  • Insuffisance cardiaque congestive ou arythmie
  • Maladie alcoolique chronique
  • Traitement antidépresseur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: saline
Médicament: Dexmédétomidine
Injection intraveineuse de dexamédétomidine (1 ㎍/kg)
Autres noms:
  • nom de marque : PRECEDEX
  • (nom générique : Dexmédétomidine)
Comparateur actif: bupivacaïne
Bupivacaïne à 0,5 % 1,2 mL + solution saline normale 0,8 mL = 2 mL au total
Médicament: Dexmédétomidine
Injection intraveineuse de dexamédétomidine (1 ㎍/kg)
Autres noms:
  • nom de marque : PRECEDEX
  • (nom générique : Dexmédétomidine)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Publications et liens utiles

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Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2010

Première publication (Estimation)

20 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2011

Dernière vérification

1 avril 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2010-0405

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