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Gli effetti della dexmedetomidina per via endovenosa sull'anestesia spinale utilizzando bupivacaina diluita a basso dosaggio per la resezione transuretrale della prostata

27 aprile 2011 aggiornato da: Yonsei University
La dexmedetomidina è un nuovo agonista alfa-2 potente e selettivo. Ha proprietà anestetiche ad azione centrale. È noto che l'aggiunta intratecale di agenti adrenergici alfa-2 determina un prolungamento della durata del blocco sensoriale e motorio indotto dalla bupivacaina iperbarica. Ma gli effetti della dexmedetomidina per via endovenosa sul blocco spinale non sono stati valutati. Lo scopo dello studio è valutare l'effetto della dexmedetomidina per via endovenosa sull'anestesia spinale a basso dosaggio per la chirurgia transuretrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA classe I o II
  • Prostatectomia transuretrale elettiva
  • età > 20 anni

Criteri di esclusione:

  • Carenza di coagulazione
  • infezione sulla schiena
  • Insufficienza cardiaca congestizia o aritmia
  • Malattia alcolica cronica
  • Terapia con antidepressivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: salino
Droga: Dexmedetomidina
Desamedetomidina iniezione endovenosa (1 ㎍/kg)
Altri nomi:
  • marchio: PRECEDEX
  • (nome generico: Dexmedetomidina)
Comparatore attivo: bupivacaina
Bupivacaina allo 0,5% 1,2 ml + soluzione fisiologica 0,8 ml = totale 2 ml
Droga: Dexmedetomidina
Desamedetomidina iniezione endovenosa (1 ㎍/kg)
Altri nomi:
  • marchio: PRECEDEX
  • (nome generico: Dexmedetomidina)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

20 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2010-0405

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