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Die Auswirkungen von intravenösem Dexmedetomidin auf die Spinalanästhesie unter Verwendung von niedrig dosiertem verdünntem Bupivacain zur transurethralen Resektion der Prostata

27. April 2011 aktualisiert von: Yonsei University
Dexmedetomidin ist ein neuer selektiver und wirksamer Alpha-2-Agonist. Es hat zentral wirkende anästhetische Eigenschaften. Es ist bekannt, dass die intrathekale Zugabe von alpha-2-adrenergen Wirkstoffen zu einer Verlängerung der Dauer der durch hyperbares Bupivacain induzierten sensorischen und motorischen Blockade führt. Die Auswirkungen von intravenösem Dexmedetomidin auf die Wirbelsäulenblockade wurden jedoch nicht untersucht. Ziel der Studie ist es, die Wirkung von intravenösem Dexmedetomidin auf die niedrig dosierte Spinalanästhesie für die transurethrale Operation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Klasse I oder II
  • Elektive transurethrale Prostatektomie
  • Alter > 20

Ausschlusskriterien:

  • Gerinnungsmangel
  • Infektion am Rücken
  • Herzinsuffizienz oder Arrhythmie
  • Chronische Alkoholkrankheit
  • Antidepressiva-Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Dexamedetomidin intravenöse Injektion (1 μl/kg)
Andere Namen:
  • Markenname: PRECEDEX
  • (generischer Name: Dexmedetomidin)
Aktiver Komparator: Bupivacain
0,5 % Bupivacain 1,2 ml + normale Kochsalzlösung 0,8 ml = insgesamt 2 ml
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Dexamedetomidin intravenöse Injektion (1 μl/kg)
Andere Namen:
  • Markenname: PRECEDEX
  • (generischer Name: Dexmedetomidin)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2010-0405

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