Trénink chůze po amputaci pomocí virtuální reality a zpětné vazby v reálném čase (VRGAIT)
19. října 2010 aktualizováno: Brooke Army Medical Center
Účelem této studie tréninku chůze s opakovanými měřeními je vyvinout a kvantitativně vyhodnotit efektivitu tréninkového prostředí virtuální reality pomocí zpětné vazby v reálném čase pro modifikaci pohybu pánve během chůze.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
- Center for the Intrepid
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranná traumatická trans-tibiální nebo transfemorální amputace
- Samostatná chůze bez pomocného zařízení po dobu minimálně tří měsíců
- Schopnost nepřetržitě chodit po dobu minimálně 15 minut
- Transfemorální účastníci musí používat ischiální záchytnou zásuvku
- VAS Bolest skóre na postižené straně méně než 4/10
- Síla kotníku, kolena a kyčle v sagitální rovině 4 nebo vyšší na nepostižené straně, jak je stanoveno manuálním svalovým testem.
Kritéria vyloučení:
- Slepota
- Skóre TBI-Glascow Coma Scale 12 nebo nižší v době zranění
- Srdeční nebo plicní problémy omezující fyzickou aktivitu
- PTSD nebo jiný psychologický stav se symptomy, které by se účastí ve studii zhoršily.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink chůze
|
12 sezení, 30 minut chůze na běžeckém pásu se zpětnou vazbou řízenou terapeutem v reálném čase o kinematice chůze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Biomechanika chůze
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
|
Biomechanika chůze
Časové okno: těsně před začátkem 3týdenního tréninku
|
těsně před začátkem 3týdenního tréninku
|
|
Biomechanika chůze
Časové okno: Ihned po školení
|
Ihned po školení
|
|
Biomechanika chůze
Časové okno: 3 týdny od úvodního školení
|
3 týdny od úvodního školení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason M Wilken, PT, PhD, Director, Military Performance Lab-Center for the Intrepid
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
20. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. října 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- C.2007.072t
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .