- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01225120
Amputeret gangtræning ved hjælp af Virtual Reality og Real-Time Feedback (VRGAIT)
19. oktober 2010 opdateret af: Brooke Army Medical Center
Formålet med dette design af gangtræningsstudie med gentagne foranstaltninger er at udvikle og kvantitativt vurdere effektiviteten af et virtual reality-træningsmiljø ved hjælp af real-time feedback til ændring af bækkenbevægelsen under gang.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
- Center for the Intrepid
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unilateral traumatisk trans-tibial eller transfemoral amputation
- Uafhængig ambulation uden hjælpemiddel i minimum tre måneder
- Evne til at bevæge sig kontinuerligt i minimum 15 minutter
- Deltagere med translårben skal bruge en ischial indeslutningsstik
- VAS Pain scorer på den involverede side på mindre end 4/10
- Sagittal plan ankel-, knæ- og hoftestyrke på 4 eller mere på den uinvolverede side som bestemt ved manuel muskeltest.
Ekskluderingskriterier:
- Blindhed
- TBI-Glascow Coma Scale-score på 12 eller lavere på skadestidspunktet
- Hjerte- eller lungeproblemer, der begrænser fysisk aktivitet
- PTSD eller anden psykologisk tilstand med symptomer, der ville blive forværret ved deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gangtræning
|
12 sessioner, 30 minutters gang på løbebånd med terapeutstyret feedback i realtid om gangskinematik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gangbiomekanik
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
Gangbiomekanik
Tidsramme: umiddelbart før start på 3 ugers træning
|
umiddelbart før start på 3 ugers træning
|
Gangbiomekanik
Tidsramme: Umiddelbart efter træning
|
Umiddelbart efter træning
|
Gangbiomekanik
Tidsramme: 3 uger fra den første efteruddannelse
|
3 uger fra den første efteruddannelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason M Wilken, PT, PhD, Director, Military Performance Lab-Center for the Intrepid
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2007
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
20. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. oktober 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2010
Sidst verificeret
1. oktober 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- C.2007.072t
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Unormal gangskinematik
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetCerebral Parese | Crouch GaitTaiwan
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationUkendtCerebral Parese | Fejlstilling | Interal rotationsgang | Crouch GaitTyskland
Kliniske forsøg med Gangtræning
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrutteringSlag | Multipel sclerose | Parkinsons sygdom | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
IRCCS San Raffaele RomaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; I.R.C.C.S. Fondazione Santa... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlag | Akut slagtilfælde | Kronisk slagtilfældeItalien
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuUdviklingskoordinationsforstyrrelseHong Kong
-
University of VirginiaUkendtAnkelskader | AnkelforstuvningerForenede Stater
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
MultiCare Health System Research InstituteAfsluttetHemiplegisk cerebral parese
-
Hacettepe UniversityAfsluttetDuchennes muskeldystrofi | Gangforstyrrelser, neurologiske | Gangforstyrrelser hos børnKalkun
-
University of ValenciaRekruttering