- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01225120
Entraînement à la marche des amputés à l'aide de la réalité virtuelle et de la rétroaction en temps réel (VRGAIT)
19 octobre 2010 mis à jour par: Brooke Army Medical Center
Le but de cette étude d'entraînement à la marche avec mesures répétées est de développer et d'évaluer quantitativement l'efficacité d'un environnement d'entraînement en réalité virtuelle utilisant une rétroaction en temps réel pour la modification du mouvement pelvien pendant la marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, États-Unis, 78234
- Center for the Intrepid
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Amputation trans-tibiale ou trans-fémorale traumatique unilatérale
- Déambulation autonome sans appareil fonctionnel pendant au moins trois mois
- Capacité à marcher en continu pendant au moins 15 minutes
- Les participants trans-fémoraux doivent utiliser une emboîture de confinement ischiatique
- Scores EVA Douleur du côté impliqué inférieurs à 4/10
- Force de la cheville, du genou et de la hanche dans le plan sagittal de 4 ou plus du côté non impliqué, déterminée par un test musculaire manuel.
Critère d'exclusion:
- Cécité
- Score TBI-Glascow Coma Scale de 12 ou moins au moment de la blessure
- Problèmes cardiaques ou pulmonaires limitant l'activité physique
- SSPT ou autre état psychologique avec des symptômes qui seraient exacerbés par la participation à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Entraînement à la marche
|
12 séances, 30 minutes de marche sur tapis roulant avec rétroaction en temps réel dirigée par le thérapeute sur la cinématique de la marche.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Biomécanique de la marche
Délai: 3 semaines
|
3 semaines
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Biomécanique de la marche
Délai: juste avant le début de la formation de 3 semaines
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juste avant le début de la formation de 3 semaines
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Biomécanique de la marche
Délai: Immédiatement après la formation
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Immédiatement après la formation
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Biomécanique de la marche
Délai: 3 semaines à partir de la formation post initiale
|
3 semaines à partir de la formation post initiale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason M Wilken, PT, PhD, Director, Military Performance Lab-Center for the Intrepid
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2010
Première publication (Estimation)
20 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 octobre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2010
Dernière vérification
1 octobre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- C.2007.072t
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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