- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01225120
Addestramento all'andatura degli amputati utilizzando la realtà virtuale e il feedback in tempo reale (VRGAIT)
19 ottobre 2010 aggiornato da: Brooke Army Medical Center
Lo scopo di questo studio sull'allenamento dell'andatura per la progettazione di misure ripetute è quello di sviluppare e valutare quantitativamente l'efficacia di un ambiente di allenamento della realtà virtuale utilizzando il feedback in tempo reale per la modifica del movimento pelvico durante l'andatura.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234
- Center for the Intrepid
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Amputazione transtibiale o transfemorale traumatica unilaterale
- Deambulazione indipendente senza dispositivo di assistenza per un minimo di tre mesi
- Capacità di deambulare continuamente per un minimo di 15 minuti
- I partecipanti transfemorali devono utilizzare un alveolo di contenimento ischiatico
- Punteggi VAS Pain sul lato coinvolto inferiore a 4/10
- Forza della caviglia, del ginocchio e dell'anca sul piano sagittale pari o superiore a 4 sul lato non coinvolto, come determinato dal test muscolare manuale.
Criteri di esclusione:
- Cecità
- TBI-Glascow Coma Scale punteggio di 12 o inferiore al momento della lesione
- Problemi cardiaci o polmonari che limitano l'attività fisica
- PTSD o altra condizione psicologica con sintomi che sarebbero esacerbati dalla partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Allenamento alla deambulazione
|
12 sessioni, 30 minuti di camminata sul tapis roulant con feedback in tempo reale diretto dal terapeuta sulla cinematica dell'andatura.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Biomeccanica dell'andatura
Lasso di tempo: 3 settimane
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3 settimane
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Biomeccanica dell'andatura
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'inizio dell'allenamento di 3 settimane
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immediatamente prima dell'inizio dell'allenamento di 3 settimane
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Biomeccanica dell'andatura
Lasso di tempo: Subito dopo l'allenamento
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Subito dopo l'allenamento
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Biomeccanica dell'andatura
Lasso di tempo: 3 settimane dal post training iniziale
|
3 settimane dal post training iniziale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jason M Wilken, PT, PhD, Director, Military Performance Lab-Center for the Intrepid
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
20 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 ottobre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- C.2007.072t
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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