- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01225120
Entrenamiento de la marcha de amputados usando realidad virtual y retroalimentación en tiempo real (VRGAIT)
19 de octubre de 2010 actualizado por: Brooke Army Medical Center
El propósito de este estudio de entrenamiento de la marcha con diseño de medidas repetidas es desarrollar y evaluar cuantitativamente la efectividad de un entorno de entrenamiento de realidad virtual utilizando retroalimentación en tiempo real para modificar el movimiento pélvico durante la marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- Center for the Intrepid
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Amputación transtibial o transfemoral traumática unilateral
- Deambulación independiente sin un dispositivo de asistencia durante un mínimo de tres meses
- Capacidad para deambular continuamente durante un mínimo de 15 minutos.
- Los participantes transfemorales deben usar un encaje de contención isquiática
- Puntajes de dolor VAS en el lado afectado de menos de 4/10
- Fuerza de tobillo, rodilla y cadera en el plano sagital de 4 o más en el lado no afectado según lo determinado por la prueba muscular manual.
Criterio de exclusión:
- Ceguera
- Puntuación de 12 o menos en la escala de coma de TBI-Glascow en el momento de la lesión
- Problemas cardíacos o pulmonares que limitan la actividad física
- TEPT u otra afección psicológica con síntomas que se verían exacerbados por la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento de marcha
|
12 sesiones, 30 minutos de caminata en cinta rodante con retroalimentación dirigida por el terapeuta en tiempo real sobre la cinemática de la marcha.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Biomecánica de la marcha
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Biomecánica de la marcha
Periodo de tiempo: inmediatamente antes del comienzo del entrenamiento de 3 semanas
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inmediatamente antes del comienzo del entrenamiento de 3 semanas
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Biomecánica de la marcha
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento
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Inmediatamente después del entrenamiento
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Biomecánica de la marcha
Periodo de tiempo: 3 semanas desde el post entrenamiento inicial
|
3 semanas desde el post entrenamiento inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason M Wilken, PT, PhD, Director, Military Performance Lab-Center for the Intrepid
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- C.2007.072t
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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