- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01225120
Trening chodu po amputacji z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości i informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym (VRGAIT)
19 października 2010 zaktualizowane przez: Brooke Army Medical Center
Celem tego badania treningu chodu z powtarzanymi pomiarami jest opracowanie i ilościowa ocena skuteczności środowiska treningowego rzeczywistości wirtualnej z wykorzystaniem informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym w celu modyfikacji ruchu miednicy podczas chodu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
- Center for the Intrepid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronna urazowa amputacja przez piszczel lub udo
- Samodzielne poruszanie się bez urządzenia wspomagającego przez co najmniej trzy miesiące
- Zdolność do ciągłego poruszania się przez co najmniej 15 minut
- Uczestnicy przez udo muszą korzystać z panewki kulszowej
- VAS Ocena bólu po zajętej stronie poniżej 4/10
- Siła w płaszczyźnie strzałkowej w kostce, kolanie i biodrze 4 lub więcej po stronie niezajętej, określona za pomocą ręcznego testu mięśni.
Kryteria wyłączenia:
- Ślepota
- Wynik w skali TBI-Glascow Coma Scale 12 lub niższy w momencie urazu
- Problemy z sercem lub płucami ograniczające aktywność fizyczną
- PTSD lub inny stan psychiczny z objawami, które zostałyby zaostrzone przez udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Trening chodu
|
12 sesji, 30 minut marszu na bieżni z informacją zwrotną na temat kinematyki chodu kierowaną przez terapeutę w czasie rzeczywistym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Biomechanika chodu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Biomechanika chodu
Ramy czasowe: bezpośrednio przed rozpoczęciem 3-tygodniowego treningu
|
bezpośrednio przed rozpoczęciem 3-tygodniowego treningu
|
Biomechanika chodu
Ramy czasowe: Natychmiast po szkoleniu
|
Natychmiast po szkoleniu
|
Biomechanika chodu
Ramy czasowe: 3 tygodnie od wstępnego szkolenia po
|
3 tygodnie od wstępnego szkolenia po
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jason M Wilken, PT, PhD, Director, Military Performance Lab-Center for the Intrepid
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 października 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- C.2007.072t
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening chodu
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Christina KruuseRekrutacyjnyPoważny uraz mózgu | Zaburzenia świadomościDania
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony