- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01228812
Physical Activity Behavior of Rheumatoid Arthritis Patients and Healthy Controls
11. května 2018 aktualizováno: Yves Henchoz, University of Lausanne
An Observational Study of Physical Activity Behavior of Swiss Rheumatoid Arthritis Patients and Healthy Matched Controls
The purpose of the study is to compare physical activity behaviour of rheumatoid arthritis patients with healthy matched controls.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
505
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lausanne, Švýcarsko
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, Département de l'Appareil Locomoteur
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients from the RA patients group will be selected in the Rheumatology Department of the Centre Hospitalier universitaire Vaudois in Lausanne.
Healthy matched controls will be randomly selected from a cohort study conducted in Lausanne.
Popis
Inclusion Criteria (RA patients):
- Rheumatoid arthritis
- Functional classes I, II and III
- Age 40 to 80 years
- Stable disease activity
- Stable DMARDS last 3 months
Exclusion Criteria (RA patients):
- Functional classes IV
- Inflammatory flare
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacientů s RA
Pacienti s revmatoidní artritidou
|
Healthy subjects
Healthy subjects matched for age and sex
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Physical activity
Časové okno: Up to 4 weeks
|
PAFQ
|
Up to 4 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Functional status
Časové okno: Up to 4 weeks
|
HAQ
|
Up to 4 weeks
|
Pain
Časové okno: Up to 4 weeks
|
VAS
|
Up to 4 weeks
|
Fatigue
Časové okno: Up to 4 weeks
|
VAS
|
Up to 4 weeks
|
Disease activity
Časové okno: Up to 4 weeks
|
DAS 28
|
Up to 4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Alexander KL So, PhD, FRCP, Université de Lausanne, Service de Rhumatologie, Département de l'Appareil Locomoteur, Lausanne, Suisse
- Vrchní vyšetřovatel: Yves Henchoz, PhD, Université de Lausanne, Service de Rhumatologie, Département de l'Appareil Locomoteur, Lausanne, Suisse
- Studijní židle: Jean Dudler, PD, MER, Université de Lausanne, Service de Rhumatologie, Département de l'Appareil Locomoteur, Lausanne, Suisse
- Studijní židle: François Bastardot, MD, Etude CoLaus, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, Lausanne
- Studijní židle: Peter Vollenweider, MD, Etude CoLaus, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, Lausanne
- Studijní židle: Idris Guessous, MD, Unité d'Epidémiologie Populationnelle, Département de médecine communautaire et de premier recours, Hôpitaux Universitaires de Genève
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
27. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PR_AP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .