- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01236313
Mechanika stěny aorty a levé komory: Echokardiografická a hemodynamická analýza
16. února 2016 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Účelem této studie je prospektivně určit vztah mezi rozměry aorty (velké tepny odvádějící srdce) a krevním tlakem při kardiochirurgickém výkonu.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je prospektivně určit vztah mezi rozměry aorty (velké tepny odvádějící srdce) a krevním tlakem při kardiochirurgickém výkonu.
Měření aorty se provádí ultrazvukovou zobrazovací technikou zvanou transezofageální echokardiografie (TEE), která se běžně provádí během kardiochirurgických operací.
TEE je nástroj používaný k monitorování srdce a je standardní praxí na Weill Cornell Medical College.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
51
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující bypass a/nebo operaci chlopně v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní CABG, chlopenní výkon
Kritéria vyloučení:
- nesinusový rytmus (fibrilace síní, flutter, stimulovaný rytmus), předoperační přítomnost intraaortálního kontrapulzačního zařízení, syntetický aortální štěp.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zpráva TEE
Kardiochirurgickí pacienti vyžadující TEE
|
Informace budou shromažďovány během kardiochirurgické operace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změřte rozměry aorty a porovnejte s měřením krevního tlaku
Časové okno: 1
|
1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nikolaos Skubas, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2010
První zveřejněno (ODHAD)
7. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1005011039
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádný plán sdílení IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zpráva TEE
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuDokončeno
-
International Hellenic UniversityDokončeno
-
StimScience Inc.Aktivní, ne nábor
-
Immunwork, Inc.DokončenoNadváha a obezitaAustrálie
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončeno
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; University of Alabama... a další spolupracovníciDokončeno
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesDokončenoLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, Denver; Access Sensor Technologies, LLCAktivní, ne nábor
-
University Hospital, GasthuisbergFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumDokončeno
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončeno