- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01236313
Aortavegg og venstre ventrikkelmekanikk: ekkokardiografisk og hemodynamisk analyse
16. februar 2016 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Hensikten med denne studien er å prospektivt bestemme forholdet mellom dimensjonene til aorta (den store arterien som tar av hjertet) og blodtrykket under hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å prospektivt bestemme forholdet mellom dimensjonene til aorta (den store arterien som tar av hjertet) og blodtrykket under hjertekirurgi.
Målinger av aorta oppnås ved en ultralydbasert bildebehandlingsteknikk kalt transøsofageal ekkokardiografi (TEE), som rutinemessig utføres under hjertekirurgi.
TEE er et instrument som brukes til å overvåke hjertet og er standard praksis ved Weill Cornell Medical College.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
51
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår bypass og/eller klaffeoperasjoner med generell anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elektiv CABG, valvulær prosedyre
Ekskluderingskriterier:
- ikke-sinusrytme (atrieflimmer, fladder, paced rytme), preoperativ tilstedeværelse av intra-aorta motpulsasjonsapparat, syntetisk aortagraft.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
TEE-rapport
Hjertekirurgiske pasienter som trenger TEE
|
Informasjon vil bli samlet inn under hjertekirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål dimensjonene til aorta og sammenlign med blodtrykksmålinger
Tidsramme: 1
|
1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nikolaos Skubas, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
7. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
18. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1005011039
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om å dele IPD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .