- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01236313
Aortenwand und linksventrikuläre Mechanik: Echokardiographische und hämodynamische Analyse
16. Februar 2016 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, prospektiv den Zusammenhang zwischen den Abmessungen der Aorta (der großen Arterie, die das Herz abzweigt) und dem Blutdruck während einer Herzoperation zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, prospektiv den Zusammenhang zwischen den Abmessungen der Aorta (der großen Arterie, die das Herz abzweigt) und dem Blutdruck während einer Herzoperation zu bestimmen.
Messungen der Aorta werden durch ein ultraschallbasiertes Bildgebungsverfahren namens transösophageale Echokardiographie (TEE) durchgeführt, das routinemäßig bei Herzoperationen durchgeführt wird.
TEE ist ein Instrument zur Überwachung des Herzens und gehört zum Standard der Praxis am Weill Cornell Medical College.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Bypass- und/oder Klappenoperation unter Vollnarkose unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- elektiver CABG, Herzklappeneingriff
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Sinus-Rhythmus (Vorhofflimmern, Flattern, stimulierter Rhythmus), präoperatives Vorhandensein eines intraaortalen Gegenpulsationsgeräts, synthetisches Aortentransplantat.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
TEE-Bericht
Herzchirurgische Patienten, die eine TEE benötigen
|
Während einer Herzoperation werden Informationen gesammelt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Messen Sie die Abmessungen der Aorta und vergleichen Sie sie mit Blutdruckmessungen
Zeitfenster: 1
|
1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nikolaos Skubas, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
7. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
18. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1005011039
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Kein Plan, IPD zu teilen
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