- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01236313
Mecânica da Parede Aórtica e do Ventrículo Esquerdo: Análise Ecocardiográfica e Hemodinâmica
16 de fevereiro de 2016 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
O objetivo deste estudo é determinar prospectivamente a relação entre as dimensões da aorta (a grande artéria que desprende o coração) e a pressão arterial durante a cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar prospectivamente a relação entre as dimensões da aorta (a grande artéria que desprende o coração) e a pressão arterial durante a cirurgia cardíaca.
As medições da aorta são obtidas por uma técnica de imagem baseada em ultrassom chamada ecocardiografia transesofágica (ETE), que é realizada rotineiramente durante a cirurgia cardíaca.
O TEE é um instrumento usado para monitorar o coração e é padrão de prática no Weill Cornell Medical College.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
51
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a bypass e/ou cirurgia valvular com anestesia geral
Descrição
Critério de inclusão:
- CABG eletiva, procedimento valvular
Critério de exclusão:
- ritmo não sinusal (fibrilação atrial, flutter, ritmo estimulado), presença pré-operatória de dispositivo de contrapulsação intra-aórtica, enxerto aórtico sintético.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Relatório TEE
Pacientes de cirurgia cardíaca que necessitam de ETE
|
As informações serão coletadas durante a cirurgia cardíaca.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Meça as dimensões da aorta e compare com as medições da pressão arterial
Prazo: 1
|
1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nikolaos Skubas, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1005011039
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano para compartilhar IPD
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