- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01236313
Aortawand en linkerventrikelmechanica: echocardiografische en hemodynamische analyse
16 februari 2016 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Het doel van deze studie is om prospectief de relatie te bepalen tussen de afmetingen van de aorta (de grote slagader die het hart verlaat) en de bloeddruk tijdens hartchirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om prospectief de relatie te bepalen tussen de afmetingen van de aorta (de grote slagader die het hart verlaat) en de bloeddruk tijdens hartchirurgie.
Metingen van de aorta worden verkregen door een op echografie gebaseerde beeldvormingstechniek genaamd transesofageale echocardiografie (TEE), die routinematig wordt uitgevoerd tijdens hartchirurgie.
TEE is een instrument dat wordt gebruikt om het hart te bewaken en wordt standaard toegepast op het Weill Cornell Medical College.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
51
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een bypass- en/of klepoperatie ondergaan met algehele anesthesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve CABG, klepprocedure
Uitsluitingscriteria:
- niet-sinusritme (atriumfibrilleren, fladderen, gestimuleerd ritme), preoperatieve aanwezigheid van intra-aorta contrapulsatieapparaat, synthetisch aortatransplantaat.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
TEE rapport
Hartchirurgische patiënten die TEE nodig hebben
|
Tijdens een hartoperatie wordt informatie verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meet de afmetingen van de aorta en vergelijk met bloeddrukmetingen
Tijdsspanne: 1
|
1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nikolaos Skubas, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
18 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1005011039
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen plan om IPD te delen
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .