- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01236313
Mecánica de la pared aórtica y del ventrículo izquierdo: análisis ecocardiográfico y hemodinámico
16 de febrero de 2016 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
El propósito de este estudio es determinar prospectivamente la relación entre las dimensiones de la aorta (la arteria grande que sale del corazón) y la presión arterial durante la cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar prospectivamente la relación entre las dimensiones de la aorta (la arteria grande que sale del corazón) y la presión arterial durante la cirugía cardíaca.
Las mediciones de la aorta se obtienen mediante una técnica de imagen basada en ultrasonido llamada ecocardiografía transesofágica (TEE), que se realiza de forma rutinaria durante la cirugía cardíaca.
TEE es un instrumento utilizado para monitorear el corazón y es estándar de práctica en Weill Cornell Medical College.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía de bypass y/o válvula con anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- CABG electiva, procedimiento valvular
Criterio de exclusión:
- ritmo no sinusal (fibrilación auricular, aleteo, ritmo estimulado), presencia preoperatoria de dispositivo de contrapulsación intraaórtico, injerto aórtico sintético.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Informe TEE
Pacientes de cirugía cardiaca que requieren ETE
|
La información se recopilará durante la cirugía cardíaca.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Medir las dimensiones de la aorta y comparar con las mediciones de la presión arterial
Periodo de tiempo: 1
|
1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nikolaos Skubas, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1005011039
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay plan para compartir IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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