- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01244022
Cytokine Changes After Colorectal Cancer Resection
Postoperative Serum Cytokine Changes After Radical Resection of Colorectal Cancer
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Every surgical intervention represents a stress for patient's organism. During the operation, numerous changes in the patient's metabolism take place, that are termed surgical stress response. Leading cause of surgical stress response is tissue destruction that always accompanies operations. Surgical stress response is effected through activation of hypothalamus-pituitary-adrenal axis and through sympathetic activation.
The consequences of surgical stress response are numerous. Surgical stress response is essential to uneventful postoperative recovery. On the other hand, excessive surgical stress response may lead to serious postoperative complications, such as heart and kidney failure, venous thrombosis, disruption of operative wound and wound infection.
In prior studies the investigators have shown the kinetics of postoperative serum interleukin changes after radical resection of gastric cancer.
This study aims at determining reliable markers of surgical stress response severity in patients undergoing radical resection of colorectal cancer.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zagreb, Chorvatsko, 10000
- University Hospital Dubrava
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Pathohistologically verified colorectal cancer
Exclusion Criteria:
- Distant metastases noticed before or during surgery
- History of autoimmune diseases or immunodeficiencies
- Use of immunomodulatory drugs within 1 year prior to surgery
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Colorectal cancer patients
Patients with pathohistologically verified colorectal cancer or adenoma with epithelial dysplasia
|
Open radical resection of colorectal cancer, according to oncological principals, depending on the tumor site
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoperative changes of serum cytokine levels
Časové okno: 1 day, 2 days and 7 days postoperatively
|
Serum cytokine levels will be determined at 1st, 2nd and 7th postoperative day and compared to preoperative values.
|
1 day, 2 days and 7 days postoperatively
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Early postoperative complications
Časové okno: Within one month after surgery
|
Within one month after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Drazen Servis, M.D., Ph.D., University Hospital Dubrava
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Servis D, Busic Z, Stipancic I, Patrlj L, Gagro A. Serum cytokine changes after gastric resection or gastrectomy for gastric cancer. Hepatogastroenterology. 2008 Sep-Oct;55(86-87):1868-72.
- Etherek L, Servis D, Unic A. Soluble Triggering Receptor Expressed on Myeloid Cells-1 and Inflammatory Markers in Colorectal Cancer Surgery: A Prospective Cohort Study. Chin Med J (Engl). 2017 Nov 20;130(22):2691-2696. doi: 10.4103/0366-6999.218022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DS-P03112010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na colorectal cancer resection
-
National Research Oncology and Transplantology...NáborAnastomotic Leak Rectum | Anastomický únik tlustého střevaKazachstán
-
NESLISAH YASAR KARTALSaglik Bilimleri UniversitesiDokončenoKolorektální karcinom | Používání mobilního telefonu | Role sestryKrocan
-
Interscope, Inc.UkončenoBarrettův jícen s dysplaziíSpojené státy, Švédsko, Spojené království
-
Navigation Sciences, Inc.Dokončeno
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John D.... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Adenom tlustého střeva | Polyp tlustého střeva | Vroubkovaný polypSpojené státy
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGPozastavenoSubmukózní nádor žaludkuNěmecko