- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01244022
Cytokine Changes After Colorectal Cancer Resection
Postoperative Serum Cytokine Changes After Radical Resection of Colorectal Cancer
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Every surgical intervention represents a stress for patient's organism. During the operation, numerous changes in the patient's metabolism take place, that are termed surgical stress response. Leading cause of surgical stress response is tissue destruction that always accompanies operations. Surgical stress response is effected through activation of hypothalamus-pituitary-adrenal axis and through sympathetic activation.
The consequences of surgical stress response are numerous. Surgical stress response is essential to uneventful postoperative recovery. On the other hand, excessive surgical stress response may lead to serious postoperative complications, such as heart and kidney failure, venous thrombosis, disruption of operative wound and wound infection.
In prior studies the investigators have shown the kinetics of postoperative serum interleukin changes after radical resection of gastric cancer.
This study aims at determining reliable markers of surgical stress response severity in patients undergoing radical resection of colorectal cancer.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zagreb, Kroatië, 10000
- University Hospital Dubrava
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Pathohistologically verified colorectal cancer
Exclusion Criteria:
- Distant metastases noticed before or during surgery
- History of autoimmune diseases or immunodeficiencies
- Use of immunomodulatory drugs within 1 year prior to surgery
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Colorectal cancer patients
Patients with pathohistologically verified colorectal cancer or adenoma with epithelial dysplasia
|
Open radical resection of colorectal cancer, according to oncological principals, depending on the tumor site
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperative changes of serum cytokine levels
Tijdsspanne: 1 day, 2 days and 7 days postoperatively
|
Serum cytokine levels will be determined at 1st, 2nd and 7th postoperative day and compared to preoperative values.
|
1 day, 2 days and 7 days postoperatively
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Early postoperative complications
Tijdsspanne: Within one month after surgery
|
Within one month after surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Drazen Servis, M.D., Ph.D., University Hospital Dubrava
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Servis D, Busic Z, Stipancic I, Patrlj L, Gagro A. Serum cytokine changes after gastric resection or gastrectomy for gastric cancer. Hepatogastroenterology. 2008 Sep-Oct;55(86-87):1868-72.
- Etherek L, Servis D, Unic A. Soluble Triggering Receptor Expressed on Myeloid Cells-1 and Inflammatory Markers in Colorectal Cancer Surgery: A Prospective Cohort Study. Chin Med J (Engl). 2017 Nov 20;130(22):2691-2696. doi: 10.4103/0366-6999.218022.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DS-P03112010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .