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Cytokine Changes After Colorectal Cancer Resection

15 juillet 2013 mis à jour par: Drazen Servis, University Hospital Dubrava

Postoperative Serum Cytokine Changes After Radical Resection of Colorectal Cancer

Based on our previous research, this study aims to determine reliable surgical stress response markers in patients undergoing radical resection of colorectal cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Every surgical intervention represents a stress for patient's organism. During the operation, numerous changes in the patient's metabolism take place, that are termed surgical stress response. Leading cause of surgical stress response is tissue destruction that always accompanies operations. Surgical stress response is effected through activation of hypothalamus-pituitary-adrenal axis and through sympathetic activation.

The consequences of surgical stress response are numerous. Surgical stress response is essential to uneventful postoperative recovery. On the other hand, excessive surgical stress response may lead to serious postoperative complications, such as heart and kidney failure, venous thrombosis, disruption of operative wound and wound infection.

In prior studies the investigators have shown the kinetics of postoperative serum interleukin changes after radical resection of gastric cancer.

This study aims at determining reliable markers of surgical stress response severity in patients undergoing radical resection of colorectal cancer.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

28

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Croatie
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • University Hospital Dubrava

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with colorectal cancer treated in the University Hospital Dubrava

La description

Inclusion Criteria:

  • Pathohistologically verified colorectal cancer

Exclusion Criteria:

  • Distant metastases noticed before or during surgery
  • History of autoimmune diseases or immunodeficiencies
  • Use of immunomodulatory drugs within 1 year prior to surgery

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Colorectal cancer patients
Patients with pathohistologically verified colorectal cancer or adenoma with epithelial dysplasia
Procédure: colorectal cancer resection
Open radical resection of colorectal cancer, according to oncological principals, depending on the tumor site
Autres noms:
  • Hemicolectomy
  • Rectosigmoid resection

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Postoperative changes of serum cytokine levels
Délai: 1 day, 2 days and 7 days postoperatively
Serum cytokine levels will be determined at 1st, 2nd and 7th postoperative day and compared to preoperative values.
1 day, 2 days and 7 days postoperatively

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Early postoperative complications
Délai: Within one month after surgery
Within one month after surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Dubrava

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Drazen Servis, M.D., Ph.D., University Hospital Dubrava

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2010

Première publication (Estimation)

19 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DS-P03112010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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