- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01244022
Cytokine Changes After Colorectal Cancer Resection
Postoperative Serum Cytokine Changes After Radical Resection of Colorectal Cancer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Every surgical intervention represents a stress for patient's organism. During the operation, numerous changes in the patient's metabolism take place, that are termed surgical stress response. Leading cause of surgical stress response is tissue destruction that always accompanies operations. Surgical stress response is effected through activation of hypothalamus-pituitary-adrenal axis and through sympathetic activation.
The consequences of surgical stress response are numerous. Surgical stress response is essential to uneventful postoperative recovery. On the other hand, excessive surgical stress response may lead to serious postoperative complications, such as heart and kidney failure, venous thrombosis, disruption of operative wound and wound infection.
In prior studies the investigators have shown the kinetics of postoperative serum interleukin changes after radical resection of gastric cancer.
This study aims at determining reliable markers of surgical stress response severity in patients undergoing radical resection of colorectal cancer.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zagreb, Croácia, 10000
- University Hospital Dubrava
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Pathohistologically verified colorectal cancer
Exclusion Criteria:
- Distant metastases noticed before or during surgery
- History of autoimmune diseases or immunodeficiencies
- Use of immunomodulatory drugs within 1 year prior to surgery
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Colorectal cancer patients
Patients with pathohistologically verified colorectal cancer or adenoma with epithelial dysplasia
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Open radical resection of colorectal cancer, according to oncological principals, depending on the tumor site
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Postoperative changes of serum cytokine levels
Prazo: 1 day, 2 days and 7 days postoperatively
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Serum cytokine levels will be determined at 1st, 2nd and 7th postoperative day and compared to preoperative values.
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1 day, 2 days and 7 days postoperatively
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Early postoperative complications
Prazo: Within one month after surgery
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Within one month after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Drazen Servis, M.D., Ph.D., University Hospital Dubrava
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Servis D, Busic Z, Stipancic I, Patrlj L, Gagro A. Serum cytokine changes after gastric resection or gastrectomy for gastric cancer. Hepatogastroenterology. 2008 Sep-Oct;55(86-87):1868-72.
- Etherek L, Servis D, Unic A. Soluble Triggering Receptor Expressed on Myeloid Cells-1 and Inflammatory Markers in Colorectal Cancer Surgery: A Prospective Cohort Study. Chin Med J (Engl). 2017 Nov 20;130(22):2691-2696. doi: 10.4103/0366-6999.218022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DS-P03112010
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