- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01244022
Cytokine Changes After Colorectal Cancer Resection
Postoperative Serum Cytokine Changes After Radical Resection of Colorectal Cancer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Every surgical intervention represents a stress for patient's organism. During the operation, numerous changes in the patient's metabolism take place, that are termed surgical stress response. Leading cause of surgical stress response is tissue destruction that always accompanies operations. Surgical stress response is effected through activation of hypothalamus-pituitary-adrenal axis and through sympathetic activation.
The consequences of surgical stress response are numerous. Surgical stress response is essential to uneventful postoperative recovery. On the other hand, excessive surgical stress response may lead to serious postoperative complications, such as heart and kidney failure, venous thrombosis, disruption of operative wound and wound infection.
In prior studies the investigators have shown the kinetics of postoperative serum interleukin changes after radical resection of gastric cancer.
This study aims at determining reliable markers of surgical stress response severity in patients undergoing radical resection of colorectal cancer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- University Hospital Dubrava
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Pathohistologically verified colorectal cancer
Exclusion Criteria:
- Distant metastases noticed before or during surgery
- History of autoimmune diseases or immunodeficiencies
- Use of immunomodulatory drugs within 1 year prior to surgery
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Colorectal cancer patients
Patients with pathohistologically verified colorectal cancer or adenoma with epithelial dysplasia
|
Open radical resection of colorectal cancer, according to oncological principals, depending on the tumor site
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative changes of serum cytokine levels
Tidsramme: 1 day, 2 days and 7 days postoperatively
|
Serum cytokine levels will be determined at 1st, 2nd and 7th postoperative day and compared to preoperative values.
|
1 day, 2 days and 7 days postoperatively
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Early postoperative complications
Tidsramme: Within one month after surgery
|
Within one month after surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Drazen Servis, M.D., Ph.D., University Hospital Dubrava
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Servis D, Busic Z, Stipancic I, Patrlj L, Gagro A. Serum cytokine changes after gastric resection or gastrectomy for gastric cancer. Hepatogastroenterology. 2008 Sep-Oct;55(86-87):1868-72.
- Etherek L, Servis D, Unic A. Soluble Triggering Receptor Expressed on Myeloid Cells-1 and Inflammatory Markers in Colorectal Cancer Surgery: A Prospective Cohort Study. Chin Med J (Engl). 2017 Nov 20;130(22):2691-2696. doi: 10.4103/0366-6999.218022.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DS-P03112010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .