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Cytokine Changes After Colorectal Cancer Resection

15 luglio 2013 aggiornato da: Drazen Servis, University Hospital Dubrava

Postoperative Serum Cytokine Changes After Radical Resection of Colorectal Cancer

Based on our previous research, this study aims to determine reliable surgical stress response markers in patients undergoing radical resection of colorectal cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Every surgical intervention represents a stress for patient's organism. During the operation, numerous changes in the patient's metabolism take place, that are termed surgical stress response. Leading cause of surgical stress response is tissue destruction that always accompanies operations. Surgical stress response is effected through activation of hypothalamus-pituitary-adrenal axis and through sympathetic activation.

The consequences of surgical stress response are numerous. Surgical stress response is essential to uneventful postoperative recovery. On the other hand, excessive surgical stress response may lead to serious postoperative complications, such as heart and kidney failure, venous thrombosis, disruption of operative wound and wound infection.

In prior studies the investigators have shown the kinetics of postoperative serum interleukin changes after radical resection of gastric cancer.

This study aims at determining reliable markers of surgical stress response severity in patients undergoing radical resection of colorectal cancer.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Croazia
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • University Hospital Dubrava

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with colorectal cancer treated in the University Hospital Dubrava

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Pathohistologically verified colorectal cancer

Exclusion Criteria:

  • Distant metastases noticed before or during surgery
  • History of autoimmune diseases or immunodeficiencies
  • Use of immunomodulatory drugs within 1 year prior to surgery

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Colorectal cancer patients
Patients with pathohistologically verified colorectal cancer or adenoma with epithelial dysplasia
Procedura: colorectal cancer resection
Open radical resection of colorectal cancer, according to oncological principals, depending on the tumor site
Altri nomi:
  • Hemicolectomy
  • Rectosigmoid resection

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postoperative changes of serum cytokine levels
Lasso di tempo: 1 day, 2 days and 7 days postoperatively
Serum cytokine levels will be determined at 1st, 2nd and 7th postoperative day and compared to preoperative values.
1 day, 2 days and 7 days postoperatively

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Early postoperative complications
Lasso di tempo: Within one month after surgery
Within one month after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Dubrava

Investigatori

  • Investigatore principale: Drazen Servis, M.D., Ph.D., University Hospital Dubrava

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

19 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DS-P03112010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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