- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01244022
Cytokine Changes After Colorectal Cancer Resection
Postoperative Serum Cytokine Changes After Radical Resection of Colorectal Cancer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Every surgical intervention represents a stress for patient's organism. During the operation, numerous changes in the patient's metabolism take place, that are termed surgical stress response. Leading cause of surgical stress response is tissue destruction that always accompanies operations. Surgical stress response is effected through activation of hypothalamus-pituitary-adrenal axis and through sympathetic activation.
The consequences of surgical stress response are numerous. Surgical stress response is essential to uneventful postoperative recovery. On the other hand, excessive surgical stress response may lead to serious postoperative complications, such as heart and kidney failure, venous thrombosis, disruption of operative wound and wound infection.
In prior studies the investigators have shown the kinetics of postoperative serum interleukin changes after radical resection of gastric cancer.
This study aims at determining reliable markers of surgical stress response severity in patients undergoing radical resection of colorectal cancer.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zagreb, Croacia, 10000
- University Hospital Dubrava
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pathohistologically verified colorectal cancer
Exclusion Criteria:
- Distant metastases noticed before or during surgery
- History of autoimmune diseases or immunodeficiencies
- Use of immunomodulatory drugs within 1 year prior to surgery
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Colorectal cancer patients
Patients with pathohistologically verified colorectal cancer or adenoma with epithelial dysplasia
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Open radical resection of colorectal cancer, according to oncological principals, depending on the tumor site
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Postoperative changes of serum cytokine levels
Periodo de tiempo: 1 day, 2 days and 7 days postoperatively
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Serum cytokine levels will be determined at 1st, 2nd and 7th postoperative day and compared to preoperative values.
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1 day, 2 days and 7 days postoperatively
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Early postoperative complications
Periodo de tiempo: Within one month after surgery
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Within one month after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Drazen Servis, M.D., Ph.D., University Hospital Dubrava
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Servis D, Busic Z, Stipancic I, Patrlj L, Gagro A. Serum cytokine changes after gastric resection or gastrectomy for gastric cancer. Hepatogastroenterology. 2008 Sep-Oct;55(86-87):1868-72.
- Etherek L, Servis D, Unic A. Soluble Triggering Receptor Expressed on Myeloid Cells-1 and Inflammatory Markers in Colorectal Cancer Surgery: A Prospective Cohort Study. Chin Med J (Engl). 2017 Nov 20;130(22):2691-2696. doi: 10.4103/0366-6999.218022.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DS-P03112010
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