Resistance Exercise Effects on Fear Avoidance and Physical Function in Obese Older Adults With Low Back Pain
12. února 2014 aktualizováno: University of Florida
Resistance Exercise Effects on Fear Avoidance Beliefs and Physical Function in Obese, Older Adults With Chronic Low Back Pain
The purpose of this study is to determine if a 4 month resistance exercise program reduces the severity of low back pain, pain-related fear avoidance and improves mobility compared to standard care.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- chronic low back pain for >6 months
- >3 pain episodes per week
- waist circumferences ≥102 cm for men
- waist circumferences ≥ 88 cm for women
- willing and able to participate in regular exercise for 14 weeks
- using pain medications to control low back pain
- free of abnormal cardiovascular responses during a screening graded maximal walk test
Exclusion Criteria:
- unable to walk
- participating in regular resistance exercise training (>3X week) in the past 6 months
- pain symptoms are too severe and prevent strength testing or walking
- acute back injury
- spinal stenosis that precludes walking one block due to neurogenic claudication
- back surgery within the past 2 years
- current use of weight loss interventions (drugs; exercise interventions)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standard care
Subjects will receive normal medical care and follow up during the four month study period if assigned to this group.
|
physical activity/ nutrition guidelines will be provided and reviewed with the participant as part of standard care; telephone contact will be made weekly to encourage adherence to the health guidelines
|
|
Aktivní komparátor: Isolated Lumbar Resistance Exercise Program
Lumbar extension exercise protocol to increase strength and reduce pain.
|
lumbar extension, two set of 10-15 repetitions, once a week for two weeks; lumbar extension, one set of 10-15 repetitions, three times a week, week 3 to 4 months
|
|
Aktivní komparátor: Total Body Resistance Exercise Program
Training protocol for 1 set for each exercise: leg press, leg curl, leg extension, chest press, seated row, overhead press, triceps dip, biceps curl, calf press and abdominal curl
|
exercises: leg press, leg curl, leg extension, chest press, seated row, overhead press, triceps dip, biceps curl, calf press and abdominal curl, one set of 10-12 repetitions, three time per week, week one to 4 months
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
10 centimeter Visual Analog Scale (VAS); Change from Baseline at 1, 2, 3 and 4 Months
Časové okno: Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
|
The VAS scale will range from 0-10 cm, where a rating of "0" reflects no pain, and a "10" rating represents "worst pain imaginable.
Subjects will complete the VAS at the indicated time intervals to document any change in their pain levels.
|
Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK); Change from Baseline at 1, 2, 3 and 4 Months
Časové okno: Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
|
Fear avoidance beliefs will be measured using the 11 item TSK.
Subjects will complete the TSK at the indicated time intervals to document any change in their fear avoidance beliefs.
|
Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
|
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ); Change from Baseline at 1, 2, 3 and 4 Months
Časové okno: Baselinje, 1, 2, 3 and 4 Months
|
The FABQ is a tool based on theories of fear and avoidance behavior and focuses specifically on beliefs about how physical activity and work affect low back pain.
Subjects will complete the FABQ at the indicated time intervals to document any change in their fear and avoidance behavior.
|
Baselinje, 1, 2, 3 and 4 Months
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS); Change from Baseline at 1, 2, 3 and 4 Months
Časové okno: Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
|
The PCS will be used to assess the effect of the chronic back pain on rumination on pain symptoms and helplessness.
Subjects will complete the PCS at the indicated time intervals to document any change in their thoughts of their pain symptoms.
|
Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
|
|
Modified Oswestry Disability Index (ODI); Change from Baseline at 1, 2, 3 and 4 Months
Časové okno: Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
|
The ODI is responsive to intervention treatments for low back pain, is reliable, and corresponds well with several global patient disability measures.
Subjects will complete the ODI at the indicated time intervals to document any change in their low back pain.
|
Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
|
|
Roland Disability Survey (RDS); Change from Baseline at 1, 2, 3 and 4 Months
Časové okno: Baseline, 1, 2, 3, and 4 Months
|
The RDS assesses physical disability and mental function with low back pain; this survey is sensitive to treatment interventions, and is reproducible and consistent and correlated well with other global ratings and disability measures.
Subjects will complete the RDS at the indicated time intervals to document any change in their physical disability and mental function with their low back pain.
|
Baseline, 1, 2, 3, and 4 Months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Graded Treadmill Exercise Test; Change from Baseline at 4 Months
Časové okno: Baseline and 4 Months
|
Maximal aerobic fitness, or oxygen consumption (VO2max) will be determined using a walking symptom-limited graded exercise test.
Subjects will complete the exercise test at the indicated time intervals to document any change in their aerobic fitness.
|
Baseline and 4 Months
|
|
Chair Rise Time, Stair Climb Time and Gait Assessment; Change from Baseline at 4 Months
Časové okno: Baseline and 4 Months
|
Chair rise time will be measured as the participant moves from a sitting to a full standing position.
The time to walk up one flight of stairs will be measured by having the participants walk up one flight of stairs consisting of 12 steps as quickly as possible.
Gait will be assessed by having the participants walk across a 26' portable walkway.
Subjects will complete these motions at the indicated time intervals to document any change.
|
Baseline and 4 Months
|
|
7-day Pedometer Test; Change from Baseline at 4 Months
Časové okno: 7 day period at Baseline and 4 Months
|
Community ambulation will be estimated using a 7-day pedometer test in which participants will wear a StepWatch® step activity monitor.
Subjects will complete this test at the indicated time intervals to document any change in their ambulation.
|
7 day period at Baseline and 4 Months
|
|
Ultrasound Muscle Thickness; Change from Baseline at 4 Months
Časové okno: Baseline and 4 Months
|
The ultrasound technique that will be used to capture muscle thickness changes in the paraspinal and multifidus muscles.
Subjects will be tested at the indicated time intervals to document any change.
|
Baseline and 4 Months
|
|
Muscle Strength; Change from Baseline at 1, 2, 3 and 4 Months
Časové okno: Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
|
Assessments of strength (1 repetition maximum, 1-RM) will be determined for all muscle groups trained.
Subjects will be assessed at the indicated time intervals to document any change.
|
Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
30. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 258-2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na normal medical care and follow up
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia a další spolupracovníciNáborSebevražda, pokus | Sebevražda | Sebevražedné myšlenky | Prevence sebevraždSpojené státy