Resistance Exercise Effects on Fear Avoidance and Physical Function in Obese Older Adults With Low Back Pain
12 de fevereiro de 2014 atualizado por: University of Florida
Resistance Exercise Effects on Fear Avoidance Beliefs and Physical Function in Obese, Older Adults With Chronic Low Back Pain
The purpose of this study is to determine if a 4 month resistance exercise program reduces the severity of low back pain, pain-related fear avoidance and improves mobility compared to standard care.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- chronic low back pain for >6 months
- >3 pain episodes per week
- waist circumferences ≥102 cm for men
- waist circumferences ≥ 88 cm for women
- willing and able to participate in regular exercise for 14 weeks
- using pain medications to control low back pain
- free of abnormal cardiovascular responses during a screening graded maximal walk test
Exclusion Criteria:
- unable to walk
- participating in regular resistance exercise training (>3X week) in the past 6 months
- pain symptoms are too severe and prevent strength testing or walking
- acute back injury
- spinal stenosis that precludes walking one block due to neurogenic claudication
- back surgery within the past 2 years
- current use of weight loss interventions (drugs; exercise interventions)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Standard care
Subjects will receive normal medical care and follow up during the four month study period if assigned to this group.
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physical activity/ nutrition guidelines will be provided and reviewed with the participant as part of standard care; telephone contact will be made weekly to encourage adherence to the health guidelines
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Comparador Ativo: Isolated Lumbar Resistance Exercise Program
Lumbar extension exercise protocol to increase strength and reduce pain.
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lumbar extension, two set of 10-15 repetitions, once a week for two weeks; lumbar extension, one set of 10-15 repetitions, three times a week, week 3 to 4 months
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Comparador Ativo: Total Body Resistance Exercise Program
Training protocol for 1 set for each exercise: leg press, leg curl, leg extension, chest press, seated row, overhead press, triceps dip, biceps curl, calf press and abdominal curl
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exercises: leg press, leg curl, leg extension, chest press, seated row, overhead press, triceps dip, biceps curl, calf press and abdominal curl, one set of 10-12 repetitions, three time per week, week one to 4 months
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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10 centimeter Visual Analog Scale (VAS); Change from Baseline at 1, 2, 3 and 4 Months
Prazo: Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
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The VAS scale will range from 0-10 cm, where a rating of "0" reflects no pain, and a "10" rating represents "worst pain imaginable.
Subjects will complete the VAS at the indicated time intervals to document any change in their pain levels.
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Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
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Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK); Change from Baseline at 1, 2, 3 and 4 Months
Prazo: Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
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Fear avoidance beliefs will be measured using the 11 item TSK.
Subjects will complete the TSK at the indicated time intervals to document any change in their fear avoidance beliefs.
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Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
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Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ); Change from Baseline at 1, 2, 3 and 4 Months
Prazo: Baselinje, 1, 2, 3 and 4 Months
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The FABQ is a tool based on theories of fear and avoidance behavior and focuses specifically on beliefs about how physical activity and work affect low back pain.
Subjects will complete the FABQ at the indicated time intervals to document any change in their fear and avoidance behavior.
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Baselinje, 1, 2, 3 and 4 Months
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Pain Catastrophizing Scale (PCS); Change from Baseline at 1, 2, 3 and 4 Months
Prazo: Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
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The PCS will be used to assess the effect of the chronic back pain on rumination on pain symptoms and helplessness.
Subjects will complete the PCS at the indicated time intervals to document any change in their thoughts of their pain symptoms.
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Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
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Modified Oswestry Disability Index (ODI); Change from Baseline at 1, 2, 3 and 4 Months
Prazo: Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
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The ODI is responsive to intervention treatments for low back pain, is reliable, and corresponds well with several global patient disability measures.
Subjects will complete the ODI at the indicated time intervals to document any change in their low back pain.
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Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
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Roland Disability Survey (RDS); Change from Baseline at 1, 2, 3 and 4 Months
Prazo: Baseline, 1, 2, 3, and 4 Months
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The RDS assesses physical disability and mental function with low back pain; this survey is sensitive to treatment interventions, and is reproducible and consistent and correlated well with other global ratings and disability measures.
Subjects will complete the RDS at the indicated time intervals to document any change in their physical disability and mental function with their low back pain.
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Baseline, 1, 2, 3, and 4 Months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Graded Treadmill Exercise Test; Change from Baseline at 4 Months
Prazo: Baseline and 4 Months
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Maximal aerobic fitness, or oxygen consumption (VO2max) will be determined using a walking symptom-limited graded exercise test.
Subjects will complete the exercise test at the indicated time intervals to document any change in their aerobic fitness.
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Baseline and 4 Months
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Chair Rise Time, Stair Climb Time and Gait Assessment; Change from Baseline at 4 Months
Prazo: Baseline and 4 Months
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Chair rise time will be measured as the participant moves from a sitting to a full standing position.
The time to walk up one flight of stairs will be measured by having the participants walk up one flight of stairs consisting of 12 steps as quickly as possible.
Gait will be assessed by having the participants walk across a 26' portable walkway.
Subjects will complete these motions at the indicated time intervals to document any change.
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Baseline and 4 Months
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7-day Pedometer Test; Change from Baseline at 4 Months
Prazo: 7 day period at Baseline and 4 Months
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Community ambulation will be estimated using a 7-day pedometer test in which participants will wear a StepWatch® step activity monitor.
Subjects will complete this test at the indicated time intervals to document any change in their ambulation.
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7 day period at Baseline and 4 Months
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Ultrasound Muscle Thickness; Change from Baseline at 4 Months
Prazo: Baseline and 4 Months
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The ultrasound technique that will be used to capture muscle thickness changes in the paraspinal and multifidus muscles.
Subjects will be tested at the indicated time intervals to document any change.
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Baseline and 4 Months
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Muscle Strength; Change from Baseline at 1, 2, 3 and 4 Months
Prazo: Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
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Assessments of strength (1 repetition maximum, 1-RM) will be determined for all muscle groups trained.
Subjects will be assessed at the indicated time intervals to document any change.
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Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
30 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 258-2010
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