Resistance Exercise Effects on Fear Avoidance and Physical Function in Obese Older Adults With Low Back Pain
2014. február 12. frissítette: University of Florida
Resistance Exercise Effects on Fear Avoidance Beliefs and Physical Function in Obese, Older Adults With Chronic Low Back Pain
The purpose of this study is to determine if a 4 month resistance exercise program reduces the severity of low back pain, pain-related fear avoidance and improves mobility compared to standard care.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- chronic low back pain for >6 months
- >3 pain episodes per week
- waist circumferences ≥102 cm for men
- waist circumferences ≥ 88 cm for women
- willing and able to participate in regular exercise for 14 weeks
- using pain medications to control low back pain
- free of abnormal cardiovascular responses during a screening graded maximal walk test
Exclusion Criteria:
- unable to walk
- participating in regular resistance exercise training (>3X week) in the past 6 months
- pain symptoms are too severe and prevent strength testing or walking
- acute back injury
- spinal stenosis that precludes walking one block due to neurogenic claudication
- back surgery within the past 2 years
- current use of weight loss interventions (drugs; exercise interventions)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard care
Subjects will receive normal medical care and follow up during the four month study period if assigned to this group.
|
physical activity/ nutrition guidelines will be provided and reviewed with the participant as part of standard care; telephone contact will be made weekly to encourage adherence to the health guidelines
|
|
Aktív összehasonlító: Isolated Lumbar Resistance Exercise Program
Lumbar extension exercise protocol to increase strength and reduce pain.
|
lumbar extension, two set of 10-15 repetitions, once a week for two weeks; lumbar extension, one set of 10-15 repetitions, three times a week, week 3 to 4 months
|
|
Aktív összehasonlító: Total Body Resistance Exercise Program
Training protocol for 1 set for each exercise: leg press, leg curl, leg extension, chest press, seated row, overhead press, triceps dip, biceps curl, calf press and abdominal curl
|
exercises: leg press, leg curl, leg extension, chest press, seated row, overhead press, triceps dip, biceps curl, calf press and abdominal curl, one set of 10-12 repetitions, three time per week, week one to 4 months
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
10 centimeter Visual Analog Scale (VAS); Change from Baseline at 1, 2, 3 and 4 Months
Időkeret: Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
|
The VAS scale will range from 0-10 cm, where a rating of "0" reflects no pain, and a "10" rating represents "worst pain imaginable.
Subjects will complete the VAS at the indicated time intervals to document any change in their pain levels.
|
Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK); Change from Baseline at 1, 2, 3 and 4 Months
Időkeret: Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
|
Fear avoidance beliefs will be measured using the 11 item TSK.
Subjects will complete the TSK at the indicated time intervals to document any change in their fear avoidance beliefs.
|
Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
|
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ); Change from Baseline at 1, 2, 3 and 4 Months
Időkeret: Baselinje, 1, 2, 3 and 4 Months
|
The FABQ is a tool based on theories of fear and avoidance behavior and focuses specifically on beliefs about how physical activity and work affect low back pain.
Subjects will complete the FABQ at the indicated time intervals to document any change in their fear and avoidance behavior.
|
Baselinje, 1, 2, 3 and 4 Months
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS); Change from Baseline at 1, 2, 3 and 4 Months
Időkeret: Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
|
The PCS will be used to assess the effect of the chronic back pain on rumination on pain symptoms and helplessness.
Subjects will complete the PCS at the indicated time intervals to document any change in their thoughts of their pain symptoms.
|
Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
|
|
Modified Oswestry Disability Index (ODI); Change from Baseline at 1, 2, 3 and 4 Months
Időkeret: Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
|
The ODI is responsive to intervention treatments for low back pain, is reliable, and corresponds well with several global patient disability measures.
Subjects will complete the ODI at the indicated time intervals to document any change in their low back pain.
|
Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
|
|
Roland Disability Survey (RDS); Change from Baseline at 1, 2, 3 and 4 Months
Időkeret: Baseline, 1, 2, 3, and 4 Months
|
The RDS assesses physical disability and mental function with low back pain; this survey is sensitive to treatment interventions, and is reproducible and consistent and correlated well with other global ratings and disability measures.
Subjects will complete the RDS at the indicated time intervals to document any change in their physical disability and mental function with their low back pain.
|
Baseline, 1, 2, 3, and 4 Months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Graded Treadmill Exercise Test; Change from Baseline at 4 Months
Időkeret: Baseline and 4 Months
|
Maximal aerobic fitness, or oxygen consumption (VO2max) will be determined using a walking symptom-limited graded exercise test.
Subjects will complete the exercise test at the indicated time intervals to document any change in their aerobic fitness.
|
Baseline and 4 Months
|
|
Chair Rise Time, Stair Climb Time and Gait Assessment; Change from Baseline at 4 Months
Időkeret: Baseline and 4 Months
|
Chair rise time will be measured as the participant moves from a sitting to a full standing position.
The time to walk up one flight of stairs will be measured by having the participants walk up one flight of stairs consisting of 12 steps as quickly as possible.
Gait will be assessed by having the participants walk across a 26' portable walkway.
Subjects will complete these motions at the indicated time intervals to document any change.
|
Baseline and 4 Months
|
|
7-day Pedometer Test; Change from Baseline at 4 Months
Időkeret: 7 day period at Baseline and 4 Months
|
Community ambulation will be estimated using a 7-day pedometer test in which participants will wear a StepWatch® step activity monitor.
Subjects will complete this test at the indicated time intervals to document any change in their ambulation.
|
7 day period at Baseline and 4 Months
|
|
Ultrasound Muscle Thickness; Change from Baseline at 4 Months
Időkeret: Baseline and 4 Months
|
The ultrasound technique that will be used to capture muscle thickness changes in the paraspinal and multifidus muscles.
Subjects will be tested at the indicated time intervals to document any change.
|
Baseline and 4 Months
|
|
Muscle Strength; Change from Baseline at 1, 2, 3 and 4 Months
Időkeret: Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
|
Assessments of strength (1 repetition maximum, 1-RM) will be determined for all muscle groups trained.
Subjects will be assessed at the indicated time intervals to document any change.
|
Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 29.
Első közzététel (Becslés)
2010. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 258-2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .