Resistance Exercise Effects on Fear Avoidance and Physical Function in Obese Older Adults With Low Back Pain
12 lutego 2014 zaktualizowane przez: University of Florida
Resistance Exercise Effects on Fear Avoidance Beliefs and Physical Function in Obese, Older Adults With Chronic Low Back Pain
The purpose of this study is to determine if a 4 month resistance exercise program reduces the severity of low back pain, pain-related fear avoidance and improves mobility compared to standard care.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- chronic low back pain for >6 months
- >3 pain episodes per week
- waist circumferences ≥102 cm for men
- waist circumferences ≥ 88 cm for women
- willing and able to participate in regular exercise for 14 weeks
- using pain medications to control low back pain
- free of abnormal cardiovascular responses during a screening graded maximal walk test
Exclusion Criteria:
- unable to walk
- participating in regular resistance exercise training (>3X week) in the past 6 months
- pain symptoms are too severe and prevent strength testing or walking
- acute back injury
- spinal stenosis that precludes walking one block due to neurogenic claudication
- back surgery within the past 2 years
- current use of weight loss interventions (drugs; exercise interventions)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standard care
Subjects will receive normal medical care and follow up during the four month study period if assigned to this group.
|
physical activity/ nutrition guidelines will be provided and reviewed with the participant as part of standard care; telephone contact will be made weekly to encourage adherence to the health guidelines
|
|
Aktywny komparator: Isolated Lumbar Resistance Exercise Program
Lumbar extension exercise protocol to increase strength and reduce pain.
|
lumbar extension, two set of 10-15 repetitions, once a week for two weeks; lumbar extension, one set of 10-15 repetitions, three times a week, week 3 to 4 months
|
|
Aktywny komparator: Total Body Resistance Exercise Program
Training protocol for 1 set for each exercise: leg press, leg curl, leg extension, chest press, seated row, overhead press, triceps dip, biceps curl, calf press and abdominal curl
|
exercises: leg press, leg curl, leg extension, chest press, seated row, overhead press, triceps dip, biceps curl, calf press and abdominal curl, one set of 10-12 repetitions, three time per week, week one to 4 months
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
10 centimeter Visual Analog Scale (VAS); Change from Baseline at 1, 2, 3 and 4 Months
Ramy czasowe: Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
|
The VAS scale will range from 0-10 cm, where a rating of "0" reflects no pain, and a "10" rating represents "worst pain imaginable.
Subjects will complete the VAS at the indicated time intervals to document any change in their pain levels.
|
Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK); Change from Baseline at 1, 2, 3 and 4 Months
Ramy czasowe: Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
|
Fear avoidance beliefs will be measured using the 11 item TSK.
Subjects will complete the TSK at the indicated time intervals to document any change in their fear avoidance beliefs.
|
Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
|
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ); Change from Baseline at 1, 2, 3 and 4 Months
Ramy czasowe: Baselinje, 1, 2, 3 and 4 Months
|
The FABQ is a tool based on theories of fear and avoidance behavior and focuses specifically on beliefs about how physical activity and work affect low back pain.
Subjects will complete the FABQ at the indicated time intervals to document any change in their fear and avoidance behavior.
|
Baselinje, 1, 2, 3 and 4 Months
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS); Change from Baseline at 1, 2, 3 and 4 Months
Ramy czasowe: Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
|
The PCS will be used to assess the effect of the chronic back pain on rumination on pain symptoms and helplessness.
Subjects will complete the PCS at the indicated time intervals to document any change in their thoughts of their pain symptoms.
|
Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
|
|
Modified Oswestry Disability Index (ODI); Change from Baseline at 1, 2, 3 and 4 Months
Ramy czasowe: Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
|
The ODI is responsive to intervention treatments for low back pain, is reliable, and corresponds well with several global patient disability measures.
Subjects will complete the ODI at the indicated time intervals to document any change in their low back pain.
|
Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
|
|
Roland Disability Survey (RDS); Change from Baseline at 1, 2, 3 and 4 Months
Ramy czasowe: Baseline, 1, 2, 3, and 4 Months
|
The RDS assesses physical disability and mental function with low back pain; this survey is sensitive to treatment interventions, and is reproducible and consistent and correlated well with other global ratings and disability measures.
Subjects will complete the RDS at the indicated time intervals to document any change in their physical disability and mental function with their low back pain.
|
Baseline, 1, 2, 3, and 4 Months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Graded Treadmill Exercise Test; Change from Baseline at 4 Months
Ramy czasowe: Baseline and 4 Months
|
Maximal aerobic fitness, or oxygen consumption (VO2max) will be determined using a walking symptom-limited graded exercise test.
Subjects will complete the exercise test at the indicated time intervals to document any change in their aerobic fitness.
|
Baseline and 4 Months
|
|
Chair Rise Time, Stair Climb Time and Gait Assessment; Change from Baseline at 4 Months
Ramy czasowe: Baseline and 4 Months
|
Chair rise time will be measured as the participant moves from a sitting to a full standing position.
The time to walk up one flight of stairs will be measured by having the participants walk up one flight of stairs consisting of 12 steps as quickly as possible.
Gait will be assessed by having the participants walk across a 26' portable walkway.
Subjects will complete these motions at the indicated time intervals to document any change.
|
Baseline and 4 Months
|
|
7-day Pedometer Test; Change from Baseline at 4 Months
Ramy czasowe: 7 day period at Baseline and 4 Months
|
Community ambulation will be estimated using a 7-day pedometer test in which participants will wear a StepWatch® step activity monitor.
Subjects will complete this test at the indicated time intervals to document any change in their ambulation.
|
7 day period at Baseline and 4 Months
|
|
Ultrasound Muscle Thickness; Change from Baseline at 4 Months
Ramy czasowe: Baseline and 4 Months
|
The ultrasound technique that will be used to capture muscle thickness changes in the paraspinal and multifidus muscles.
Subjects will be tested at the indicated time intervals to document any change.
|
Baseline and 4 Months
|
|
Muscle Strength; Change from Baseline at 1, 2, 3 and 4 Months
Ramy czasowe: Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
|
Assessments of strength (1 repetition maximum, 1-RM) will be determined for all muscle groups trained.
Subjects will be assessed at the indicated time intervals to document any change.
|
Baseline, 1, 2, 3 and 4 Months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 258-2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na normal medical care and follow up
-
West China HospitalZakończonyNerwiak akustyczny | Paraliż twarzyChiny