- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01270295
Soluble Forms and Ligands of RAGE in ALI/ARDS (SoLiRAGE). (SoLiRAGE)
Soluble Forms and Ligands of the Receptor for Advanced Glycation End Products (RAGE) in the Pulmonary Edema Fluid and Plasma From ICU Patients With ALI/ARDS : an Observational Prospective Study.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
BACKGROUND:
The receptor for advanced glycation end products (RAGE) is now identified as a marker of alveolar type I cell injury. RAGE is a member of the immunoglobulin superfamily that acts as a multiligand receptor and is involved in propagating inflammatory responses. While the precise function of RAGE remains unclear, the elevated levels of RAGE, and its soluble isoform sRAGE, correlate with severity of ALI/ARDS in human and animal studies, and RAGE levels could reflect impaired alveolar fluid clearance. Frequently, the biology of RAGE coincides with settings in which ligands of the receptor accumulate, especially in a proinflammatory environment. More work is needed for us to understand the mechanisms by which RAGE is regulated during ALI/ARDS, especially with regard to the expression of its soluble forms and the involvement of its potential ligands.
DESIGN NARRATIVE:
This observational prospective clinical study will describe and compare soluble forms (sRAGE, esRAGE) and ligands of RAGE (HMGB-1, S100A12, AGEs) levels in the alveolar edema fluid and in the plasma from ICU patients enrolled within the first 24 hours after onset of ALI/ARDS, and from patients under mechanical ventilation (control group).
Edema fluid and plasma samples will be collected simultaneously on day 1, day 3 and day 6, in order to describe kinetics of evolution of soluble forms and ligands of RAGE levels. Undiluted pulmonary edema fluid samples will be collected in intubated patients only, and blood samples will be simultaneously gathered from indwelling arterial and central venous catheters. The concentrations of soluble forms (sRAGE, esRAGE) and ligands of RAGE (HMGB-1, S100A12, AGEs) will be measured in duplicate by ELISA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- ICU patients under mechanical ventilation
- Patients within the first 24 hours after onset of ALI/ARDS according to the 1994 American-European Consensus Conference (AECC)
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Acute exacerbation of diabetes
- Dialysis for end-stage kidney disease
- Alzheimer's disease
- Amyloidosis
- Evolutive neoplastic lesion
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Soluble forms (sRAGE, esRAGE) and ligands of RAGE (HMGB-1, S100A12, AGEs) levels in the plasma from ICU patients within the first 24 hours after onset of ALI/ARDS
Časové okno: within the first 24 hours after onset of ALI/ARDS
|
within the first 24 hours after onset of ALI/ARDS
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
To describe kinetics of evolution of soluble forms (sRAGE, esRAGE) and ligands of RAGE (HMGB-1, S100A12, AGEs) levels in ICU patients with or without ALI/ARDS: biomarkers levels in pulmonary edema fluid and plasma on day 1, day 3, and day 6
Časové okno: on day 1, day 3, and day 6
|
on day 1, day 3, and day 6
|
To describe the plasma and pulmonary levels of soluble forms (sRAGE, esRAGE) and ligands of RAGE (HMGB-1, S100A12, AGEs) in the setting of ALI/ARDS.
Časové okno: on day 1, day 3, and day 6.
|
on day 1, day 3, and day 6.
|
To test the correlation between soluble forms (sRAGE, esRAGE) and ligands of RAGE (HMGB-1, S100A12, AGEs) levels and net alveolar fluid clearance in patients within the first 24 hours after onset of ALI/ARDS.
Časové okno: within the first 24 hours after onset of ALI/ARDS
|
within the first 24 hours after onset of ALI/ARDS
|
To decribe venous-to-arterial differences in soluble forms (sRAGE, esRAGE) and ligands of RAGE (HMGB-1, S100A12, AGEs) levels during ALI/ARDS. -
Časové okno: on day 1, day 3, and day 6.
|
on day 1, day 3, and day 6.
|
To test the correlation between biomarkers levels (soluble forms (sRAGE, esRAGE) and ligands of RAGE (HMGB-1, S100A12, AGEs)) and CT-scan lung morphology in patients within the first 24 hours after onset of ALI/ARDS
Časové okno: within the first 24 hours after onset of ALI/ARDS
|
within the first 24 hours after onset of ALI/ARDS
|
To describe soluble forms (sRAGE, esRAGE) and ligands of RAGE (HMGB-1, S100A12, AGEs) levels in ICU patients under mechanical ventilation (MV), in order to assess the influence of MV on these markers: biomarkers levels in pulmonary edema fluid and plasma
Časové okno: on day 1, day 3, and day 6
|
on day 1, day 3, and day 6
|
To test the prognostic value of soluble forms (sRAGE, esRAGE) and ligands of RAGE (HMGB-1, S100A12, AGEs) levels in ICU patients with ALI/ARDS:
Časové okno: on day 28
|
on day 28
|
To test the correlation between biomarkers levels (soluble forms (sRAGE, esRAGE) and ligands of RAGE (HMGB-1,
Časové okno: on day 1, day 3, and day 6.
|
on day 1, day 3, and day 6.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Mechanická ventilace
- Syndrom akutní respirační tísně (ARDS)
- Jednotka intenzivní péče (JIP)
- Akutní poškození plic (ALI)
- Receptor pro koncové produkty pokročilé glykace (RAGE)
- Rozpustný RAGE (sRAGE)
- Alveolární epitel
- Endogenous secretory RAGE (esRAGE)
- High-mobility group box-1 protein (HMGB-1)
- Extracellular newly-identified RAGE-binding protein (EN-RAGE or S100A12)
- Advanced glycation endproducts (AGEs)
- Pentosidine
- N--carboxymethyllysine
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-0086
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy