Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Guidance in Diet and Physical Activity for Prevention of Weight Gain After Gastric Bypass Surgery

22. října 2014 aktualizováno: Oslo University Hospital

Guidance in Diet and Physical Activity for Prevention of Weight Gain After Gastric Bypass Surgery.

Primary Outcomes:

  1. To study cross-sectional associations between diet, physical activity, T2DM and weight in subjects 2 yrs after surgery.

  2. To study if subjects receiving extra guidance in diet and physical activity experience less weight gain compared to a control group.

    Secondary Outcomes:

  3. To study the association between vit.D levels and T2DM.
  4. To study the association between weight change and QOL.
  5. To validate the new guidance strategy by recording food intake, energy expenditure and physical activity level.
  6. To study if subjects receiving extra guidance in diet and physical activity experience other health effects compared to a control group.
  7. To search for biomarkers that can identify people at risk of increasing weight post surgery

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Expected weight loss after GBP is 60-80% of the overweight. GBP is effective therapy against the obesity-related disorders, including T2DM. Some subjects start gaining weight within 12-18 months after surgery. Weight gain may again increase the risk for developing obesity-related disorders. Previous studies have found a link between vitamin D deficiencies and T2DM. Vitamin D levels will be monitored during the intervention. Studies have shown that patients who underwent GBP experienced a dramatic improvement in quality of life(QOL). After reaching maximum weight loss, many will slowly gain weight. For some people that means a decrease in QOL. In order to prevent weight gain it may be useful to provide additional follow-ups. Participants are randomised into two groups: Group A will receive extra guidance and follow-up, while Group B will continue with the existing scheme. Participants in Group A will over the next 2 yrs take part in frequent meetings. To assess dietary habits, physical activity patterns and QOL, food diaries, physical activity questionnaires and QOL questionnaires are used. Anthropometric and blood pressure measurements will be taken and blood samples will be collected at regular time intervals before and during the study. The results will be used to validate the effect of extra guidance, and to decide if this treatment shall be offered to all of our patients.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

165

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0407
        • Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing gastric bypass surgery at OUH in the period January 2006 to June 2009 (recruited 24 ± 9 months following surgery)
  • Willingness to participate at regular meetings at OUH

Exclusion Criteria:

  • Patients who have experienced serious complications due to the bariatric surgery
  • Patients who do not understand Norwegian
  • Immobile patients

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Lifestyle group counseling
Included patients will be randomised into two groups: to the intervention group or to the control group.
Jiný: Lifestyle intervention to prevent weight regain
To study if subjects receiving extra guidance in diet and physical activity experience less weight gain compared to a control group.
Ostatní jména:
  • Weight maintenance
  • Prevention of insulin resistance
  • Prevention of diabetes
  • Prevention of cardiovascular disease

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Weight regain
Časové okno: 2 and 4 years postsurgery
2 and 4 years postsurgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Changes in QOL, insulin resistance, diabetes, cardiovascular risk factors, nutritional status.
Časové okno: 2 and 4 years postsurgery
2 and 4 years postsurgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

University of Oslo
Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne-Marie Aas, Phd, Department of Nutrition & Dietetics, Oslo University Hospital, Aker
  • Ředitel studie: Helga Refsum, Prof.,MD,PhD, Dept. of Nutrition, University of Oslo (UiO)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08/302d, 2008/6365 (REK)
  • 08/7772 (Jiný identifikátor: Biobankregisteret)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lifestyle intervention to prevent weight regain

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit