Virtuální intervence třetí vlny pro internalizované zkreslení hmotnosti v kombinaci s programem na hubnutí
3. března 2024 aktualizováno: Caroline Porter-, East Carolina University
Intervence třetí vlny pro internalizované zkreslení hmotnosti v kombinaci s programem na hubnutí pomocí softwaru pro videokonference
Současná studie si klade za cíl otestovat intervence interakčních tabulí na základě třetí vlny spárované se standardním BWLP dodávaným prostřednictvím softwaru pro videokonference.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo prokázáno, že internalizované zkreslení hmotnosti (IWB) ovlivňuje duševní (např. deprese a úzkost) a fyzické zdraví (např. kardiometabolické fungování), stejně jako chování související s hubnutím a hubnutím (např. interference s cvičením a zdravým stravováním). .
Toto související chování představuje zejména riziko pro opětovné přibírání na váze a narušení zdravého hubnutí.
Vzhledem k souvislosti mezi interaktivní tabulí a chováním souvisejícím se ztrátou hmotnosti, jakož i psychologickými a zdravotními riziky spojenými s interaktivní tabulí, je tedy jasné, že intervence s interaktivní tabulí jsou také potřebné nezávisle a ve spojení s programy na snížení tělesné hmotnosti (BWLP).
Intervence využívající strategie třetí vlny (jako je terapie závazku přijetí; ACT) se začaly jevit jako slibné při snižování interakcí tabulí, ale zatím se na tuto terapii ve spojení s BWLP nezaměřovaly.
A konečně také roste zájem a potřeba programů a intervencí založených na telehealth.
Pandemie COVID19 ukázala jasnou potřebu účinných telehealth programů a další výhodou je, že tyto programy mohou oslovit populace s omezeným přístupem ke zdrojům (tj. venkovské obyvatelstvo).
Současná studie se tedy zaměřuje na prozkoumání intervence interaktivní tabule na základě třetí vlny spárované se standardním BWLP dodávaným prostřednictvím softwaru pro videokonference.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858
- East Carolina University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Zařazení:
- Zájem o hubnutí
- 18 nebo starší
- BMI 25 kg/m2 nebo vyšší
- Vyšší než průměrná úroveň interaktivní tabule
Přístup k internetu spolu s webovou kamerou a zvukem a možnost používat software pro videokonference a navštěvovat týdenní online skupiny a přístup ke spolehlivé váze pro týdenní vážení
Vyloučení:
- Jedinci se současným užíváním léků předepsaných pro hubnutí (jako je orlistat, sibutramin nebo rimonabant)
- Těhotná nebo těhotenství plánující
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Přijímá internalizovaný zásah zkreslení hmotnosti spolu se standardním behaviorálním programem hubnutí
|
Programy založené na ACT a soucit se sebou samým se ukázaly jako slibné v celém výzkumu pro snížení interierové bílé (Berman a kol., 2016; Levin a kol., 2018; Lillis a kol., 2009; Palmeira, Cunha a Pinto-Gouveia, 2017; Palmeira , Pinto-Gouveia, & Cunha, 2017; Forbes a kol., 2020).
Proto, za použití technik z předchozích programů založených na ACT a sebesoucitu, bude provedena intervence snížení zkreslení hmotnosti.
Témata lekcí budou zahrnovat psychoedukaci a zvládání zkreslení hmotnosti a vnitřního zkreslení hmotnosti a na tato témata bude pohlíženo optikou sebe-soucitu a založenou na ACT (účastníci se například mohou zbavit vnitřních kritických myšlenek spíše než je zpochybňovat).
Lekce budou také zahrnovat akceptaci, kognitivní defuzi, všímavost, angažovanou akci a dovednost dialektické behaviorální terapie (DBT) DEARMAN.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
|
Změna hmotnosti
|
Výchozí stav do týdne 10
|
|
Stupnice internalizace váhy
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
|
Internalizované zkreslení hmotnosti, které internalizuje zkreslení hmotnosti vůči sobě samému, je hodnoceno na stupnici od 1 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší internalizaci zkreslení hmotnosti.
|
Výchozí stav do týdne 10
|
|
Dotazník vlastního stigmatu hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
|
Internalizované zkreslení hmotnosti, které internalizuje zkreslení hmotnosti vůči sobě samému, se sčítá na stupnici od 12 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší internalizaci zkreslení hmotnosti.
Zahrnuje dvě podškály sebedevalvace (WSSQ-SD) a strach z uzákoněného stigmatu (WSSQ-FNE), každá sečtena na stupnici 6-30.
|
Výchozí stav do týdne 10
|
|
Revidovaný Morgensternův dotazník fyzické aktivity (PAQ-M)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
|
Revidovaný Morgensternův dotazník fyzické aktivity hodnotí fyzickou aktivitu prostřednictvím 11 položek a ptá se účastníků konkrétně na lehké, střední nebo náročné cvičení, rekreační aktivity, domácí, dobrovolnické nebo pracovní aktivity a domácí práce.
|
Výchozí stav do týdne 10
|
|
Dotazník o historii stravy III (DHQ III)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
|
Dotazník historie stravy III hodnotí stravovací chování, včetně různých potravin/skupin (se 124 potravinami) a frekvenci a porce každé potraviny nebo skupiny.
|
Výchozí stav do týdne 10
|
|
Three Factor Eating Questionnaire-R18 (TFEQ-18)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
|
Three Factor Eating Questionnaire-R18 je 18-položkové měřítko určené ke zkoumání stravovacího chování prostřednictvím tří subškál: kognitivní omezení, nekontrolované jedení a emocionální jedení pomocí 4-bodové Likertovy škály, s použitím „rozhodně pravda“ až „rozhodně nepravda“.
Vyšší skóre značí více neuspořádané stravování.
|
Výchozí stav do týdne 10
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sebe-soucitu
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
|
Škála sebesoucitu je 12-ti položková škála, která používá 5bodovou Likertovu škálu od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy).
Stupnice má šest subškál; první tři představují klíčové/základní složky sebesoucitu: sebelaskavost, obyčejná lidskost a všímavost a zbývající tři slouží jako protipóly těmto základním složkám se sebeodsuzováním, izolací a nadměrnou identifikací (zabalenou do negativního emoce).
Tři základní komponenty se sčítají spolu s komponentami počítadla s obráceným skóre, aby se vytvořilo celkové skóre, ve kterém vyšší skóre značí vyšší sebesoucit.
|
Výchozí stav do týdne 10
|
|
Stručný inventář stigmatizujících situací
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
|
Stručný inventář stigmatizujících situací je škála s 10 položkami, která se používá k měření zkušeností s váhovým stigmatem, včetně položek jako „Zaslechnutí jiných lidí, kteří o vás na veřejnosti dělají hrubé poznámky“, na Likertově stupnici v rozsahu od 0 (nikdy) do 9 (denně). ) a vyšší skóre označující více situací.
|
Výchozí stav do týdne 10
|
|
Stupnice deprese, úzkosti a stresu – 21 položek (DASS-21)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
|
Škála deprese, úzkosti a stresu hodnotí depresi, stres, úzkost, s hraničním skóre pro...
Vyšší skóre znamená vyšší depresi, úzkost a stres. |
Výchozí stav do týdne 10
|
|
Rosenbergova škála sebevědomí
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
|
Sebevědomí bude měřeno pomocí 10-položkové Rosenbergovy škály sebevědomí (RSES).
RSES používá 4bodovou Likertovu škálu od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší sebevědomí.
|
Výchozí stav do týdne 10
|
|
Dotazník o přijetí a jednání – druhé vydání (AAQ-II)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
|
Dotazník přijetí a jednání je 7-položkový dotazník, který používá 7bodovou Likertovu škálu od 1 (nikdy pravdivé) do 7 (vždy pravdivé).
Vyšší skóre ukazuje na menší psychickou flexibilitu a vyšší vyhýbání se zkušenostem.
|
Výchozí stav do týdne 10
|
|
Spokojenost s terapeutem a terapeutickou škálou
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
|
Škála spokojenosti s terapeutem a terapií hodnotí spokojenost s terapií a terapeutem pomocí 5bodové Likertovy škály, od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 5 (Zcela souhlasím).
Otázky týkající se léčby budou přizpůsobeny situaci telehealth, BWLP (tj. „Jsem spokojen s kvalitou terapie, kterou jsem dostal“ bude přizpůsoben na „Jsem spokojen s kvalitou telehealth kúry na snížení hmotnosti, kterou jsem dostal“).
Podobně budou otázky o terapeutovi změněny na „kouč hubnutí“.
|
Výchozí stav do týdne 10
|
|
Škála odezvy přežvýkavosti – krátká forma
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
|
Škála přežvýkavosti – krátká forma zahrnuje devět položek se dvěma subškálami; dumání a úvaha.
Formulář využívá 4bodovou Likertovu škálu v rozmezí od 1 („téměř nikdy“) do 4 („téměř vždy“) pro různé aspekty přežvykování.
Vyšší skóre značí více přemítání.
|
Výchozí stav do týdne 10
|
|
Univerzální míra zkreslení (UMB-FAT)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
|
Univerzální míra zaujatosti (UMB-FAT) je 20-ti položková škála, která hodnotí postoje k tuku pomocí 7-bodové škály s „rozhodně souhlasím“ až „rozhodně nesouhlasím“.
Zahrnuje čtyři subškály: negativní úsudek (nechuť k jedincům s nadváhou nebo obezitou), vzdálenost (pohodlnost jedinců s nadváhou nebo obezitou v sociálních situacích), rovná práva (posuzující přesvědčení, že jedinci s nadváhou nebo obezitou si zaslouží právní ochranu před diskriminací) a přitažlivost (do jaké míry účastník považuje jedince s nadváhou nebo obezitou za atraktivní).
Vyšší skóre značí větší váhové zkreslení ze strany účastníka.
|
Výchozí stav do týdne 10
|
|
Diagnostická stupnice poruch příjmu potravy
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10
|
Diagnostická škála poruch příjmu potravy – verze DSM 5 je dotazník o 22 položkách určený k posouzení příznaků mentální anorexie, mentální bulimie a záchvatovitého přejídání podle kritérií DSM-5.
Otázky se liší, pokud jde o formát, používají 6bodové Likertovo hodnocení od „Vůbec ne“ po „Extrémně“, což jsou dichotomické položky a ptají se na frekvenci diagnosticky relevantního chování během stanoveného časového období (tj. dní v týdnu po více než X počet měsíců)
|
Výchozí stav do týdne 10
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julia C Miller, MA, East Carolina University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-001438
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje o účastnících budou důvěrné.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta váhy
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Internalized Weight Bias Intervention
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezita | Nadváha | Ztráta váhy | Zdravotní chováníSpojené státy